что такое реамберин капельница для чего назначают
РЕАМБЕРИН®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1,5 %
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При проведении фармакокинетических исследований N-(1-дезокси-D-глюцитол-1-ил)-N-метиламмония натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).
Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания к применению
– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1–4,5 мл/мин) – 400–800 мл в сутки.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл в сутки.
Курс введения препарата – до 11 дней.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны:
– общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит
– нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок
– изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд
– дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель
– нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, боль в области сердца, боль в грудной клетке
– сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела
– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея
– нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания
– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга
– выраженные нарушения функции почек
– беременность и период лактации
– детский возраст до 1 года
С осторожностью применять при алкалозе.
Лекарственные взаимодействия
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно развитие метаболического алкалоза, снижение концентрации глюкозы в крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 250 или 500 мл в контейнерах полимерных.
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.
Реамберин раствор : инструкция по применению
Состав
| на 250 мл | на 400 мл | на 500 мл | |
| Активный компонент: | |||
| Меглюмина натрия сукцинат, | 3,750 г | 6,000 г | 7,500 г |
| полученный по следующей прописи: | |||
| N-метилглюкамин (меглюмин) | 2,181 г | 3,490 г | 4,363 г |
| Янтарная кислота | 1,320 г | 2,112 г | 2,640 г |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Натрия хлорид | 1,500 г | 2,400 г | 3,000 г |
| Калия хлорид | 0,075 г | 0,120 г | 0,150 г |
| Магния хлорид (в пересчёте | |||
| на безводный) | 0,030 г | 0,048 г | 0,060 г |
| Натрия гидроксид | 0,447 г | 0,715 г | 0,894 г |
| Вода для инъекций | до 250,0 мл | до 400,0 мл | до 500,0 мл |
Осмоляльность: 313 мОсм/кг.
pH раствора: от 6,0 до 8,0.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код ATX: В05ВВ.
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
РЕАМБЕРИН® активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
При внутривенном введении РЕАМБЕРИН® быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Способ применения и дозы
Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг массы тела 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл в минуту, но не более 400 мл в сутки.
Побочное действие
При быстром введении лекарственного средства возможны:
общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость, боль в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;
нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок;
изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;
дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;
сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения лекарственного средства.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период кормления грудью.
С осторожностью применять
Передозировка
Меры предосторожности
Ввиду активации лекарственным средством РЕАМБЕРИН® аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.
Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
РЕАМБЕРИН® содержит калий, что необходимо учитывать у пациентов со снижением функции почек и находящихся на диете с низким содержанием калия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение лекарственного средства недопустимо.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять лекарственное средство РЕАМБЕРИН® в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство применяют в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров. По рецепту врача.
Упаковка
Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: раствор для инфузий 1,5 % в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
РЕАМБЕРИН® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1,5 %
Состав
на 250 мл
на 400 мл
на 500 мл
меглюмина натрия сукцинат, полученный по следующей прописи:
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион 147.2 ммоль, калий-ион 4.0 ммоль, магний-ион 1.2 ммоль, хлорид-ион 109.0 ммоль, сукцинат-ион 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион 44.7 ммоль.
Осмоляльность 313 мосмоль/кг.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Фармакологические свойства
При проведении фармакокинетических исследований меглюмина натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.
Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).
Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания к применению
– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин.
Курс терапии – до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30–40 капель (1–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:
Противопоказания
– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга
– острая почечная недостаточность
– хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)
– беременность и период лактации
– детский возраст до 1 года
С осторожностью применять при алкалозе, почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Что такое реамберин капельница для чего назначают
Регистрационный номер: Р N001048/01
Торговое наименование: РЕАМБЕРИН®
Группировочное наименование: Меглюмина натрия сукцинат
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество: меглюмина натрия сукцинат – 15,00 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 6,00 г, калия хлорид – 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный) – 0,12 г, натрия гидроксид – 1,788 г, янтарная кислота – до рН от 6,0 до 7,0, вода для инъекций – до 1,0 л.
Ионный состав на 1 л:
— натрий 147 ммоль
— калий 4,02 ммоль
— магний 1,26 ммоль
— хлориды 109 ммоль
— сукцинаты 46,0 ммоль
— меглюмин 44,7 ммоль
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Код АТХ: В05ВВ
Фармакологические свойства
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания.
При алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применять препарат РЕАМБЕРИН® при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии – до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста. Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20–40 капель (1–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе. При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (от ≥ 1/100 до
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Реамберин : инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х АЗ1.
Фармакологические свойства
В постинфарктный период препарат стимулирует репарационные процессы в миокарде. При поражении ткани печени препарат способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, что проявляется снижением уровня в крови ферментов-маркеров цитолитического синдрома.
Фармакокинетика. При внутривенном капельном введении компоненты препарата утилизируются клетками сразу после введения, эффект развивается по мере поступления компонентов препарата в кровь и сохраняется от 3 до 12:00 в зависимости от состояния почек и скорости кровотока.
Показания
Как антигипоксический средство i средство для детоксикации при острых интоксикациях pизнои этиологии:
В составе комплексной терапии токсических гепатитов, холестаза, затяжных форм вирусных гепатитов с желтухой.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; черепно-мозговая травма с отеком головного мозга выраженные нарушения функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Особенности применения
Учитывая то, что препарат активирует аэробные процессы в организме, возможно снижение концентрации глюкозы в крови, ощелачивание крови и мочи.
При изменении цвета раствора или при наличии осадка применение препарата недопустимо.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применяют в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Реамберин ® применяют только внутривенно (капельно) в максимальной суточной дозе (для взрослых) до 2 литров раствора. Скорость введения i дозирования препарата определяют в соответствии с состоянием больного, но не более 90 капель / мин (1-4,5 мл / мин). В зависимости от степени тяжести заболевания курс лечения составляет 7-11 дней.
Взрослым обычно назначают 400-800 мл / сут.
При тяжелых формах шока, гипоксии и интоксикации рекомендуется сочетание с коллоидными кровезаменителями и другими растворами для инфузий.
При гепатитах взрослым назначают в дозе 200-400 мл в течение 2-10 дней, в зависимости от формы i тяжести заболевания, с контролем маркерных ферментов поражения печени.
Детям первого года жизни вводят внутривенно капельно из расчета 2-5 мл / кг массы тела ежедневно один раз в сутки. Недоношенным детям целесообразно вводить раствор со скоростью 3-6 мл / час.
Детям от 1 до 14 лет назначают в дозе 10 мл / кг массы тела со скоростью 3-4 мл / мин, но не более 400 мл в сутки. Дозу делят на 2 введения.
Продолжительность курса лечения составляет 5 суток.
Применяют в педиатрической практике.
Передозировка
Может возникнуть артериальная гипотензия, требует прекращения вливания препарата,
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
При быстром введении препарата возможны:
Общие нарушения и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость, изменения в месте введения, включая боль, отек, гиперемия, флебит.
Нарушения: одышка, сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия / гипертензия, возможны кратковременные реакции в виде чувства жара и покраснения верхней части тела.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Предполагается замораживания препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат является антагонистом барбитуратов. Несовместимое одновременное введение препарата реамберин ® и препаратов кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Упаковка
Флакон стеклянный по 200 мл или 400 мл в картонной коробке полимерные контейнеры по 250 мл или 500 мл в групповой упаковке.