что такое протаргол что это такое
Что такое протаргол что это такое
Торговое наименование:
Протаргол-ЛОР
Международное непатентованное или группировочное наименование:
серебра протеинат
Лекарственная форма:
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг.
Описание:
круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
Код ATX:
R01AX10
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, С.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Побочное действие:
— аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;
— ощущение жжения и онемения;
— сухость во рту;
— покраснение глаз;
— анафилактический шок;
— отек Квинке;
— атопический дерматит.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.
Лечение:
при сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
(4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав
Состав на 1 таблетку:
Описание
Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до чёрного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра которые оказывают вяжущее антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus С. albicans Е. coli Р. aeruginosa С. aureus A. niger S. abony и др.
Фармакокинетика:
Лекарственный препарат Протаргол применяется местно поэтому всасывание серебра незначительное системных эффектов и случаев отравления серебром при применении в клинической практике не выявлено.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита синусита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных) атрофический ринит.
Беременность и лактация:
Противопоказан препарат беременным женщинам а также женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормящей матери именно этим средством грудное кормление на период лечения Протарголом необходимо прервать.
Способ применения и дозы:
Раствор применять местно. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Способ приготовления 2% раствора:
— Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из темного стекла.
— Закрыть флакон крышкой-пипеткой оставить на 15 минут и затем тщательно взболтать 2-3 раза если таблетка не растворилась полностью через 5 минут взбалтывают повторно.
Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.
Перед тем как воспользоваться Протарголом для закапывания в нос носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.
Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10 часто от 1/100 до 1/10 нечасто от 1/1000 до 1/100 редко от 1/10000 до 1/1000 очень редко менее 1/10000 включая отдельные случаи.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Особые указания:
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать использование препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.
Упаковка:
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций ЛП-002529 ООО «Гротекс» Россия) 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкций по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Заказ на изготовление препарата
Адреса аптек
Протаргол 1% 10 мл, с пипеткой
Состав: Серебра протеинат (протаргол)1,2,3г, вода дистиллированная до 100мл.
Состав: Серебра протеинат (протаргол)1,2,3г, вода дистиллированная до 100мл.
Показания к применению:
• аденоиды;
• насморк (ринит);
• аденоиды;
• отит;
• фарингит;
• конъюнктивит;
• цистит и уретрит;
• профилактика блефарита (у новорожденных).
Правила применения протаргола детям: протаргол для детей как капли в нос можно использовать уже с 1-2-летнего возраста. Маленьким детям врачи рекомендуют применять капли с концентрацией серебра не более 1%. Иногда врачи советуют даже годовалым детям не капать, а смазывать слизистую носа протарголом: в этом случае риск возникновения побочных действий намного ниже. Предварительно нужно тщательно промыть нос солевым раствором, и только потом применять капли Протаргол. За один прием ребенку в зависимости от возраста капают 1-3 капли в каждый носовой ход. Повторяют процедуру 2-5 раз в день (точную дозировку и порядок применения назначит врач). Общая длительность лечения — 7-10 дней (не более 14 дней). Инструкция к препарату отмечает, что он используется в комплексной терапии, особенно — при затяжной форме насморка.
Особенности применения лекарства при аденоидите и хроническом насморке. Если при остром насморке стандартное лечение Протарголом длится 5-7 дней, то при рините хроническом средство назначают курсами в 14 дней. Инструкция к препарату указывает, что после небольшого перерыва можно повторить курс терапии еще на 14 дней. Эффективны капли протаргол, как отмечают отзывы, для детей с гипертрофическим ринитом (чаще встречается у подростков). Препарат вызывает снижение поступления крови к слизистой оболочке, в результате чего нос начинает дышать свободнее. Постепенно ткани носа перестают разрастаться, что способствует обратному развитию гипертрофического ринита. Напротив, при хроническом атрофическом рините протаргол используют только короткими курсами, так как он может повредить и без того истонченную слизистую оболочку. При аденоидите терапия протарголом помогает снять воспаление и уменьшает скорость разрастания глоточной миндалины. Срок использования препарата при аденоидите, как и при хроническом насморке, может составлять 14 дней.
Возможные побочные эффекты у детей: Обычно лекарственное средство хорошо переносится детьми. Иногда возникает сухость, жжение, раздражение в носу, незначительный зуд сразу после закапывания. Но если не соблюдать рекомендации и применять средство бесконтрольно, может развиваться болезнь аргироз (на фоне передозировки серебром кожа становится темнее, обретает черный или синеватый оттенок). Впрочем, такое осложнение очень редко встречается. При индивидуальной непереносимости могут появляться сыпь на теле, крапивница, головокружение, сонливость, редко — отек Квинке.
Протеинат серебра в ЛОР-практике: новое – это хорошо забытое старое?
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
В статье рассматривается история применения лекарственных препаратов на основе серебра, наиболее широко применявшихся в оториноларингологии и офтальмологии. Авторы считают, что протеинат серебра может заслуженно занять свое место в качестве топического лекарственного средства в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов.
Для цитирования. Еремеева К.В., Петрова Е.И., Свистушкин В.М. Протеинат серебра в ЛОР-практике: новое – это хорошо забытое старое? // РМЖ. 2015. No 23. С. 1381–1383.
Резюме: в статье кратко рассматривается история применения лекарственных препаратов на основе серебра, наибо- лее широко применявшихся в оториноларингологии и офтальмологии. В настоящее время в связи с появлением большого количества антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов интерес к серебру как антимикробно- му средству возродился. По данным последних исследований, протаргол обладает бактерицидным, фунгицидным, противовирусным и противовоспалительным действием и эффективен при острых и хронических ринитах, риноси- нуситах, гипертрофии аденоидов, хроническом фарингите и наружном отите. Авторы считают, что протеинат се- ребра может заслуженно занять свое место в качестве топического лекарственного средства в лечении инфек- ционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов.
Ключевые слова: серебра протеинат, протаргол, острый риносинусит, гипертрофия аденоидов, тонзиллофа- рингит, вяжущие лекарственные средства.
Аргироз
Аргироз (аргирия) — редкое дерматологическое заболевание, возникающее в результате продолжительного контакта с соединениями, частицами, солями серебра или их проглатывания. Характеризуется окрашиванием кожи и слизистых оболочек в серо-синий или серо-черный цвет.
Известен аргироз генерализованной (системной) и локальной форм. В первом случае патологический процесс, возникший из-за длительного и системного воздействия ионов серебра, охватывает разные органы и системы организма, во втором наблюдается в конъюнктиве (слизистой оболочке глаза) или слизистой оболочке полости рта.
В норме в организме человека содержится примерно 1 мг серебра. Генерализованный аргироз может возникнуть, если в организме содержится 5-40 мг серебра. Воздействие серебра в дозе 50-500 мг/кг массы тела смертельно.
Причины
Наиболее частыми причинами заболевания являются: проникновение в кожу частиц серебра на производстве (добыча серебра, его очистка, создание металлических сплавов, ювелирных украшений, пленок на стекле и фарфоре, растворов для гальваники, фотообработки); использование лекарств на основе коллоидного серебра при лечении онкологических заболеваний, СПИДа, сахарного диабета, заболеваний ЖКТ, герпетических инфекций, ОРВИ (протаргол), заболеваний глаз, а также использование некоторых средств для отказа от курения и определенных перевязочных материалов.
Врачи, придерживающиеся принципов доказательной медицины, не одобряют применение препаратов на основе коллоидного серебра, поскольку у них нет доказанной эффективности, напротив, научно доказано, что они наносят здоровью человека непоправимый вред.
Токсичность ионов серебра превосходит токсичность тяжелых металлов.
Аргироз также связывают с хирургическими и стоматологическими манипуляциями (шовный материал, амальгама в материалах для пломбирования и восстановления зубов).
Возникновение аргироза носит индивидуальный характер и связано с вариабельностью длительности воздействия ионов серебра и объема полученной дозы.
Косметический эффект (серо-синий оттенок) сначала возникает на участках кожи, подверженных воздействию солнца, затем пигментные изменения нарастают и распространяются по всему кожному покрову. Предположительно, под воздействием солнечного света происходит стимуляция меланогенеза. Существуют и другие версии, но ни одна из них пока не получила крепких доказательств.
Симптомы
Диагностика
Диагноз устанавливается на основании жалоб пациента, опроса о профессиональной занятости, принимаемых лекарствах, наличии заболеваний и физикального осмотра.
Дифференциальный диагноз (заболевания, при которых также наблюдается гиперпигментация кожи): гемохроматоз, истинная полицитемия, болезнь Аддисона, метгемоглобинемия, диффузный меланоз при метастатической меланоме, центральный цианоз, периферический цианоз, голубой невус, применение некоторых лекарств (противомалярийных, нейролептиков, антиаритмических, антибиотиков, противовирусных).
Пациенту назначаются анализы крови (общий, на метаболический профиль, биохимический, включая функциональные пробы почек и печени) и мочи (с обязательным определением микроальбуминурии).
При необходимости назначается офтальмологический осмотр, который помогает исключить или выявить наличие серебра в роговице глаза или стекловидном теле.
Концентрация серебра в организме измеряется при помощи рентгенофлуоресцентного анализа (РФА). Также проводятся дерматоскопия (осмотр кожи под большим увеличением), конфокальная микроскопия (разновидность световой оптической микроскопии) и оптическая когерентная томография (исследование слизистых оболочек глаза и ротовой полости, глазных структур, тонких слоев кожи).
Подтверждает диагноз биопсия кожи с последующим гистологическим исследованием (окраска срезов гематоксилин-эозином).
Лечение аргироза
Лечение аргироза заключается в устранении источника серебра, поступающего в организм, и защите от воздействия солнца. Пациенту рекомендуется прекратить прием препаратов, содержащих коллоидное серебро, использовать солнцезащитные средства для предотвращения дальнейших изменений пигмента кожи, по возможности избегать нахождения на солнце. Лечение не может обратить вспять существующее заболевание, но может предотвратить его ухудшение.
Лечение дипигментирующими средствами, хелатотерапия неэффективны, дермабразия не является методом выбора. Аппаратная коррекция гиперпигментации предусматривает использование Nd: YAG-лазеров.
Особенности и преимущества лечения аргироза в клинике Рассвет
Аргироз, вызванный отложением серебра и его соединений в организме, встречается достаточно редко. Однако, если вы работаете на производстве, связанном с добычей, переработкой, использованием серебра или системно принимаете лекарства, которые его содержат, и заметили у себя изменения пигмента кожных покровов или слизистых оболочек, обязательно проконсультируйтесь с дерматологом.
Дерматологи Рассвета обладают специальными знаниями и большим опытом, необходимыми для диагностики и лечения редких болезней и синдромов. Наши врачи обязательно установят причину вашего заболевания, подберут эффективную тактику терапии, при необходимости вашим лечением займется мультидисциплинарная команда специалистов: терапевты, офтальмологи, гастроэнтерологи, гепатологи, нефрологи.