что такое iso международный стандарт
Системы сертификации ISO и их разновидности
Сертификация ISO – это документальное подтверждение того, что система менеджмента качества в компании полностью соответствует определенному набору стандартов.
Системы менеджмента качества позволяют осуществлять контроль на всех этапах производства или оказания услуг, начиная от подготовки документации и проверки сырья и заканчивая реализацией готового продукта. Наличие сертифицированной СМК на предприятии – это не только повышение авторитета на отечественном и зарубежном рынках, но и возможность отслеживать результаты развития компании и поставить управление предприятием на новый уровень. В некоторых случаях процедура сертификации является обязательной.
Сертификация ISO выводит управление предприятием на новый уровень
Преимущества сертификации ISO:
Наиболее часто сертификацию производят по следующим стандартам:
Рассмотрим каждый из них подробнее.
Сертификация ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
Данный стандарт содержит основные требования к системе менеджмента качества на предприятии. Он подробно описывает действия на всех этапах производственных процессов, начиная от проектирования и закупки сырья и заканчивая контролем состояния оборудования и оценкой компетентности персонала.
Особое внимание уделяется ориентации производства на потребителя, достижению высокого уровня качества. На сегодняшний день внедрение и использование СМК, соответствующей стандарту ISO 9001:2015, является одним из наиболее действенных способов повышения конкурентоспособности предприятия и качества услуг или продукции.
Сертификация ГОСТ Р ИСО 14001-2016 (ISO 14001:2015)
Фокус внимания данного стандарта направлен на системы экологического менеджмента организации. Он устанавливает требования к поддержанию экологической безопасности производственного процесса и готовой продукции или услуг, методы оценки экологических показателей и уровня готовности к аварийным ситуациям.
Сертификация ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007)
Данный стандарт предназначен для оценки и сертификации систем управления охраной труда. Стандарт позволяет оценить потенциальные опасности на предприятии, уровень их риска, определить меры управления. Также он вводит требования и предоставляет рекомендации по мониторингу результативности профессионального здоровья и безопасности, оценке подготовленности к возникновению аварийных ситуаций.
Сертификация ГОСТ Р ИСО 22000-2007
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации все предприятия, имеющие отношение к производству и реализации пищевой продукции, должны иметь сертифицированную систему менеджмента безопасности, построенную на основе принципов ХАССП.
Данная система позволяет обеспечить безопасность продуктов на всей цепи их создания до стадии конечного употребления.
Сертификация ГОСТ Р 51705.1-2001
Данный стандарт дополняет предыдущий. Получение подтверждающей документации необходимо, если предприятие планирует принимать участие в тендерах, заключать контракты с иностранными компаниями-партнерами, если необходимо разместить маркировку ХАССП на упаковке товара или на странице корпоративного сайта.
Сертификация интегрированных систем менеджмента
Интегрированные системы менеджмента (ИСМ) представляют собой совокупность сразу нескольких систем менеджмента, которые функционируют как единая система управления. Наиболее распространенным является сочетание систем менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2015, экологического менеджмента по ГОСТ Р ИСО 14001-2016 и управления охраной труда по ГОСТ Р 54934-2012.
Данное решение обеспечивает согласованность и структурированность бизнес-процессов, объединяет преимущества нескольких систем менеджмента и позволяет наиболее эффективно реализовать требования по повышению качества продукции, экологичности и охраны здоровья.
Интегрированные системы менеджмента качества – популярное и удобное решение для обеспечения соответствия предприятия международным стандартам
Центр сертификации «Гарант» аккредитован на сертификацию систем менеджмента в соответствии со всеми существующими стандартами ISO, как перечисленными выше, так и другими, в том числе специализированными. Например, ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств, ГОСТ Р 52549-2012 Система управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования, ISO/IEC 90003:2004 Разработка программных продуктов и т. д. Получить консультацию специалиста вы можете, связавшись с нами любым удобным способом.
ВНИМАНИЕ!
15 декабря на «Клерке» стартует обучение на онлайн-курсе повышения квалификации для получения удостоверения, которое попадет в госреестр. Тема курса: управленческий учет.
Повышайте свою ценность как специалиста прямо на «Клерке». Подробнее
Международный сертификат качества ISO
Международная сертификация ISO — это проверка производственных процессов предприятия на соответствие требованиям мировых стандартов. Для разных отраслей предусмотрены разные типы удостоверений.
Что такое стандарты ISO
ISO (International Organization for Standardization) – это система мировых стандартов качества, разработанных Международной организацией по стандартизации. Она включает семейство нормативов, которые разрабатываются для разных областей деятельности. Каждый из них содержит список обязательных требований к производственным процессам на предприятии. Компания, которая хочет подтвердить своей соответствие этим требованиям, должна пройти процедуру сертификации качества в аккредитованном центре.
Область применения
Семейство международных стандартов ISO охватывает несколько общих систем, которые применяются во всех отраслях экономики. Например, к ним относятся системы менеджмента качества, охраны труда, экологического менеджмента и т.д. Кроме этого, в семействе имеются и специальные нормативы, разрабатываемые для отдельных отраслей, таких как пищевая промышленность, информационная безопасность и проч. Соответствие каждому типу стандарта подтверждает международный сертификат качества ISO, выдаваемый после прохождения оценки.
Кто выдает сертификаты?
Выдачей международных сертификатов занимаются уполномоченные сертификационные центры, прошедшие процедуру аккредитации. Это значит, что компания провела подготовку своих экспертов в области применения стандартов, освоила правила выполнения измерений и оснащена необходимым оборудованием для реализации замеров. После этого она получает право проводить процедуру сертификации на соответствие нормативам качества и выдавать международный сертификат ISO установленного образца.
Что оценивается при сертификации?
Каждый из действующих международных стандартов содержит собственную систему критериев качества, на соответствие которым проверяется производственное или иное предприятие. Компания, которая намеревается пройти процедуру сертификации, вправе предварительно ознакомиться с ними самостоятельно, изучив соответствующие нормативные документы, или при помощи консультантов сертификационного центра, который проводит оценку.
Кому важно получить сертификат?
В Российской Федерации сейчас действуют два типа критериев ISO:
Выбор необходимого документа зависит от вектора деятельности компании. Организациям, ориентированным на международный рынок и взаимодействие с зарубежными партнерами, стоит выбрать оригинальный стандарт качества. Крупным российским компаниям, регулярно принимающим участие в коммерческих тендерах и государственных закупках, имеет смысл пройти сертификацию на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО.
Преимущества сертификации
Пройдя оценку соответствия требованиям выбранной системы ISO, компания получает:
Типы сертификатов
Сегодня наиболее востребованными считаются следующие виды документов.
Основные виды документов
Сертификат ISO 9001:2011
Система менеджмента качества СМК
Сертификат ISO 14001:2007
Система экологического менеджмента;
Сертификат OHSAS 18001:2007
Система менеджмента (управления) охраной труда
Сертификат ISO 22000:2007 (HACCP)
Система менеджмента безопасности пищевой продукции
Сертификат ISO 27001:2005
Система менеджмента управления информационной безопасностью
Примеры сертификатов
Сертификат качества ISO оформляется на фирменном бланке сертификационного центра, который проводит процедуру оценки соответствия и готовит подтверждающую документацию.
Что нужно, чтобы получить сертификат?
Чтобы получить международный документ, компании следует пройти оценку соответствия критериям выбранного стандарта качества. Это значит, что ей придется провести объемную подготовительную работу. Для этого потребуется разработать программу внедрения принципов СМК, провести обучение работников, модернизировать производство и ввести в действие нормы, а затем отработать их применение с учетом реальной производственной практики. Сделать это самостоятельно довольно сложно, поэтому чаще всего грамотные руководители предприятий обращаются в уполномоченные сертификационные центры, которые сначала сопровождают процедуру внедрения, а затем проводят оценку соответствия критериям ISO.
Этапы
После того, как подготовительная работа завершена, и система работы предприятия с применением принципов СМК уже отлажена, наступает время для проведения сертификации. Она включает следующие этапы.
Необходимые документы
Пакет документов, который потребуется предоставить в аккредитованный центр для оценки системы качества, включает:
В зависимости от выбранного стандарта качества сертификационный орган вправе потребовать дополнительные документы.
Подача заявки
Для подачи заявки на проведение сертификации следует заполнить форму, в которой содержится минимальный объем необходимых сведений для начала работ. Они потребуются специалистам аккредитованного центра для оценки ситуации, выбора международной системы менеджмента качества и принятия решения о возможности начала работ.
Скачайте заявку на проведение сертификации предприятия по стандартам качества ISO
Сроки
Работа по проведению сертификации качества включает анализ большого количества документов и обязательный выезд на предприятие. Но опытные специалисты, имеющие высокую квалификацию, достаточно быстро справляются с этой задачей. Для небольшой компании вся процедура занимает от трех рабочих дней. Для крупного предприятия срок ее выполнения, конечно, увеличивается.
Стоимость
Стоимость сертификации напрямую зависит от объема необходимых работ. Они, в свою очередь, определяются такими факторами как:
Стоимость работ по сертификации на соответствие международным стандартам качества ISO начинается от 15000 рублей.
Преимущества АТТЭК
Центр аттестации и экспертизы является аккредитованным органом по сертификации систем менеджмента качества (СМК) в соответствии с международными стандартами ISO и OHSAS.
Обратившись в Центр АТТЭК, Вы сможете получить международные сертификаты ИСО 9001, ИСО 14001, OHSAS 18001, ИСО 22000, ИСО 27001. Все сертификаты систем менеджмента качества, выданные центром АТТЭК, соответствуют государственным стандартам ГОСТ Р ИСО и требованиям Международной организации по стандартизации. Также возможна ускоренная форма оформления сертификатов.
Аккредитация АТТЭК
Центр АТТЭК имеет действующую аккредитацию на право выдачи международных сертификатов по критериям ISO.
ООО «Брянконфи» занимается производством пищевой продукции. Изучив зарубежный рынок в своем сегменте, пришло к выводу о необходимости налаживания экспортных поставок. Для этого потребовалось прохождение сертификации по международным стандартам ISO 22000:2007 (HACCP).
Специалисты центра АТТЭК провели анализ ситуации на предприятии, включая изучение документации и выездной аудит основной производственной площадки. По результатам первичной процедуры эксперты центра вынесли ряд рекомендаций, которые были успешно реализованы руководством предприятия. По результатам этой работы после повторного анализа ситуации в компании было принято положительное решение о сертификации.
В декабре 2018 года руководству компании передали сертификат соответствия ISO 22000:2007 (HACCP), и комплект подтверждающих документов. А уже в январе 2019 года предприятие заключило первый контракт на поставку своей продукции за рубеж.
Отзывы
Ресторан Le Tour De Vin
До этого мы проходили сертификацию только на соответствие российским стандартам, и проверка по критериям ISO казалась очень длительной и сложной процедурой. Однако благодаря исчерпывающим консультациям и рекомендациям специалистов центра АТТЭК мы смогли в короткие сроки подготовиться к оценке и успешно получить сертификат.
Сеть гипермаркетов «Карусель»
Мы давно работаем с применением этой технологии, но в последнее время прибыли предприятия упали, потому что на рынке появилось много конкурентов. Тогда мы приняли решение о модернизации производства и внедрении стандарта ISO 9001. Сотрудники центра АТТЭК помогли нам организовать обучение персонала и подготовку документации, благодаря чему мы достаточно быстро получили сертификат, который помог нам выиграть крупный тендер.
Серия стандартов ISO 9001
Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.
Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.
Стандарты ISO 9000:1994
Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:
Стандарты ISO 9000:2000
При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:
Терминология
В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.
Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.
Концепции управления качеством
Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.
Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.
Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.
Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.
Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.
Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.
Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.
Процессный подход
Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:
Рис.1. Схема процессного подхода
Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать «входы» в «выходы», могут быть рассмотрены как процессы. Часто «выход» одного процесса является непосредственным «входом» в последующий процесс.
Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как «процессный подход».
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.
Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:
Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.
Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах
Стандарт ISO 9001:2008
15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.
В новой версии стандарта:
В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.
ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:
Что такое сертификация ISO 9001, и что она дает?
Что такое сертификация ISO 9001, и что она дает?
Сертификация ISO 9001 не обязательная процедура, но многие крупные компании уже прошли сертификацию. Данный стандарт применим к любому бизнесу вне зависимости от сферы деятельности.
Что такое ISO 9001?
Стандартизация в бизнесе появилась достаточно давно. Соглашение о кооперации для разработки стандартов было заключено в 1946 году. На сегодняшний день в системе учитывается более 20000 стандартов, затрагивающие большинство аспектов предпринимательской деятельности.
Данную систему сертификации разработала Международная организация по стандартизации — ИСО, она занимается ее дальнейшей разработкой и внедрением по всему миру.
Основная цель разработки системы сертификации — упрощение обмена продукции и услугами между странами и кооперация в экономической и научной сферах. А именно:
Стандарты ISO поделены на две линейки ISO 9000 и IOS 10000, они же в свою очередь разделены на подразделы. Если говорить о 9000 серии, то она делится на следующие подразделы:
Вернемся непосредственно к стандарту ISO 9001. Этот стандарт был сформирован в 1984 году. После этого несколько раз претерпел изменения, редакции от 1994, 2000, 2008 и 2015 года.
В России стандарт ISO 9001 был локализован, у нас применяется ГОСТ ИСО 9001 в версиях 2011 и 2015 годов. Проходить данную сертификацию не обязательно, но уже более 10000 компаний ее прошли.
Что дает сертификация ISO 9001
Для некоторых компаний сертификация по стандарту ISO 9001 — это тот минимальный уровень, который позволит выйти на рынок.
Наличие сертификата обеспечивает предприятию высокую конкурентоспособность, позволяет работать в секторах регулируемых правительством.
А для конечного потребителя товаров и услуг это говорит о неком повышенном уровне надежности компании и соответствие продукции международным стандартам.
Прохождение сертификации также позволяет компании выйти на международный рынок.
Конечно же, прохождение сертификации как таковое, не гарантирует того, что дела в вашей компании пойдут в гору. Однако внедрение системы менеджмента качества, описанных в стандартах ISO 9001, позволит оптимизировать рабочие процессы, повысит вовлеченность в работу и уровень ответственности сотрудников. Что в свою очередь скажется на экономических показателях.
Как пройти сертификацию ISО 9001
В первую очередь нужно выбрать орган сертификации. Важно учесть, орган должен быть аккредитован Росаккредитацией, не путать с Росстандартом.
На основании 184-ФЗ полномочия по аккредитации органов в России имеет только Росаккредитация.
Проверить аккредитован выбранный вами орган или нет, можете на сайте Росаккредитации.
Выбор аккредитованного органа и оплата им за услуги сертификации, не гарантирует прохождение сертификации и соответственно получение сертификата менеджмента качества — ISO 9001:2015.
Сертификационная компания может на законном основании отказать вам в выдаче сертификата, если система менеджмента качества в вашей компании не соответствует требованиям ISO 9001.
Казалось бы, логичнее сначала привести систему менеджмента под стандарт, а уже потом выбирать орган сертификации.
Сложность в том, что стандарт ISO 9001 содержит в себе требования которые необходимо правильно интерпретировать для каждого организации по разному. По этой причине всегда есть риск совершить ошибку при внедрении стандартов и не пройти сертификацию.
Исходя из сказанного выше, рекомендуем при выборе сертифицирующего органа учесть наличие у них консультаций по внедрению стандартов. Некоторые органы по сертификации предоставляют услуги по внедрению системы менеджмента в вашу организацию под ключ с дальнейшей гарантией прохождения сертификации. Это оптимальный вариант, но не обязательный. Если вы считаете, что ваших знаний и опыта достаточно, то можете внедрение взять на себя.
Подготовка к сертификации самостоятельно
Внедрение СМК (Система Менеджмента Качества) происходит поэтапно. Руководство организации выносит решение о необходимости интеграции системы качества в бизнес.
На основании этого решения формируется рабочая группа, ее численность зависит от размера компании. В составе группы может быть и сам руководитель компании, точнее его вхождение в состав группы обязательно, это требования ISO 9001.
Если компания крупная, то в состав рабочей группы могут быть привлечены внешние менеджеры и консультанты.
Работая группа является лишь координатором в действиях по внедрению системы, все остальные сотрудники компании должны принимать непосредственное участие в рамках своей компетенции.
Также одной из задач рабочей группы является формирование списка требований государства, инвесторов, потребителей и других сторон к результатам деятельности компании.
Следующим этапом проводится ревизия текущих нормативных документов в организации (инструкции, стандарты компании).
На основе данных полученных во время подготовительного этапа формируется сценарий в области политики компании, целей, стратегии ее развития и уровня качества. Далее формируется приказ о внедрении системы качества в компании.
Внедрение системы менеджмента качества
Самый трудозатратный этап — разработка документации, именно на этом этапе задействованы все сотрудники компании. По стандартным правилам менеджмента нормативные документы формирует именно тот, кто имеет к отраженным в них процессам прямое отношение.
Достаточно частая практика когда процесс внедрения СМК комбинируют с внедрением автоматизации процессов. Автоматизация процессов становится возможной благодаря систематизации в нормативных документах компании.
Четкое распределение обязанностей сотрудников — неизбежный этап при внедрении системы менеджмента. Стоит понимать, что документирование своих рабочих процессов часто вызывает недовольство у сотрудников.
После описания всех бизнес процессов начинается, непосредственно, сам этап внедрения. Не стоит забывать о документировании процессов по созданию и внедрению самой документации.
Функционирующая система менеджмента это живой организм, постоянно растет и меняется. Систематическая регуляция системы позволяет ей соответствовать текущей ситуации на рынке.
Внедрение системы — трудоемкий процесс, порой он растягивается на месяца или даже годы. При создании и внедрении системы менеджмента качества может возникнуть множество трудностей. Прогнозировать точные сроки внедрения невозможно. Поэтому при заключении договора с сертифицирующим органом уточните возможность заключения договора с отложенным прохождением сертификации.
Стандартом предписана лишь наличие процессов, но их классификация на усмотрение самой организации. Точный алгоритм действий зависит от множества факторов. Универсальной инструкции по прохождению сертификации ISO 9001 не существует. Все зависит от структуры вашей компании и текущего состоянием дел в ней.