Что такое халяльность вакцины
Вторую российскую вакцину признали халяльной
Фото: сайт МЦСиС «Халяль»
Международный центр стандартизации и сертификации (МЦСиС) «Халяль» при совете муфтиев России выдал российской вакцине от коронавируса «ЭпиВакКорона» статус халяльной, говорится в сообщении на сайте организации.
Как выяснили богословы, компоненты, используемые при производстве вакцины, и технология производства не являются запрещенными к использованию для мусульман. Для исследования они запросили материалы у производителя препарата — государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Это уже вторая российская вакцина, разрешенная для мусульман. В марте препарат «Спутник V» получил одобрение совета старейшин Духовного управления мусульман (ДУМ) России.
О желании проверить вакцины на халяльность, чтобы запретить или разрешить их использование для мусульман, в МЦСиС заявили в январе. Гендиректор центра Айдар Газизов отметил, что такое исследование снимет много проблем и дискуссий в исламском сообществе России.
Ранее сообщалось, что имя главы Роспотребнадзора Анны Поповой оказалось в списке создателей вакцины «ЭпиВакКорона» наряду с сотрудниками центра «Вектор». Разработчики этой вакцины признают, что оценить ее эффективность стандартными методами невозможно, наличие антител показывают только тесты, разработанные этим же центром.
Такая корона: вакцина от COVID-19 может усугубить заболевание
Сразу в нескольких мировых лабораториях идет работа по созданию вакцины от COVID-19. Однако специалисты предупреждают: препарат должен быть тщательно протестирован перед применением, так как возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции. В этом случае прививка вызовет болезнь, а не предупредит ее возникновение. По мнению специалистов, проблему решит рекомбинантный, полученный с помощью генной инженерии, вариант препарата.
Время первых вакцин
Вопрос лечения и профилактики COVID-19 выходит на первый план для всей мировой фарминдустрии. В данное время в ведущих лабораториях разрабатывают различные варианты субстанций. Обсуждают схемы создания препаратов, в том числе, предложенные российскими специалистами.
Разработка вакцины — процесс трудоемкий и длительный, рассказала заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН Галина Кожевникова.
— Поэтому в ближайшие месяцы, а может, и год одобренной эффективной и безопасной вакцины мы можем не увидеть. Помимо этого, не стоит забывать о изменчивости вируса, которая может встать на пути создания профилактических препаратов, — заявила эпидемиолог.
Более того, есть вероятность, что сама вакцина станет дополнительной биологической угрозой, сообщил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.
— Сложность ее разработки связана с тем, что для коронавирусов возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции, то есть неправильно разработанный препарат может усугублять тяжесть болезни, — предупредил ученый.
— Ученые выяснили, что скопление антител к возбудителю лихорадки может усилить вирусную активность и спровоцировать развитие более тяжелой формы болезни — геморрагический синдром (скопление излитой из сосудов крови в кожных покровах и кровоточивость слизистых оболочек. — «Известия»), — пояснил эксперт
Антитело против тела
Суть феномена антитело-зависимого усиления инфекции (antibody-dependent enhancement, ADE) состоит в усилении процесса заражения в присутствии антител, специфических к возбудителю болезни. По идее, антитела должны купировать распространение уже известного организму патогена, но наблюдается обратный эффект.
Дело в том, что вирусы, особенно содержащие не ДНК, а РНК (к ним как раз принадлежит COVID-19), при самокопировании допускают большое количество ошибок. Это дает им возможность быстро мутировать, изменяясь при передаче от человека к человеку. Поэтому организм, который уже выработал антитела к инфицировавшему его коронавирусу и, возможно, перенесший бессимптомное заболевание, может не узнать вариант COVID-19, доставленный с помощью вакцины. А напротив, вызвать неразбериху в иммунной системе, которая закончится усилением инфекционного процесса еще до того, как концентрация антител достигнет порога, необходимого для нейтрализации вируса.
— Наличие антител к первому типу вируса при ADE не позволяет организму справиться со вторым типом, а наоборот, облегчает его проникновение в уязвимые клетки, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов. — Если такой феномен будет доказано характерен для нового коронавируса, то введение вакцины может спровоцировать ухудшение прогноза для заразившихся первоначальным штаммом. Эта теория возможна, но требует изучения и подтверждения.
Однако руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков не видит большой проблемы даже при наличии данного синдрома, так как правильно сделанная вакцина должна вызывать не только гуморальный ответ (производство антител), но и запускать формирование пула клеток лимфоцитов, позволяющих избежать возможных побочных эффектов.
— Специалисты вполне способны создать вакцину от коронавируса, которая учтет наличие таких эффектов, как эффект антитело-зависимого усиления инфекции. Почему сейчас в целом в мире некоторые вакцины не очень эффективны? Потому что есть компании, которые учитывают экономические факторы и не хотят платить за новые R&D (research and development — исследования и разработки. — «Известия»). Поэтому до сих пор так мало современных рекомбинантных, а в большинстве случаев используются старые аттенуированные (живые) препараты. Тем не менее технологически мы полностью готовы разрабатывать новые, — уверен ученый.
По словам Павла Волчкова идеальная вакцина от COVID-19 должна быть рекомбинантной и доставляться в организм респираторным способом. То есть так же, как это делает сам коронавирус.
Духовное управление мусульман РФ признало «Спутник V» халяльным
В ходе подробного изучения состава вакцины «Спутник V» Совет улемов изучал два компонента, которые вызывают особый интерес и значение, а именно использование клеток абортированного человеческого эмбриона, полученных в 1973 году, и наличие этилового спирта в количестве 2,5 микролитра.
Что касается этилового спирта, то его количество, которое содержится в вакцине, по словам улемов, считается допустимой нормой для мусульманина.
В заключение Духовное управление мусульман призывает не проявлять «излишнюю щепетильность» в вопросе об использовании вакцины «Спутник V».
Ранее в феврале руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов центра им. Гамалеи Владимир Гущин объяснял, что в составе вакцины нет ничего животного происхождения.
По его словам, источником питательной среды в реакторах является клетка человека, которая была выделена еще в 1973 году; её «потомки» используются как питательная среда, которую заражают аденовирусом, чтобы наработать вирусный продукт, который является основой вакцины. После того происходит очистка от всех клеточных компонентов, в результате чего, кроме вирусных частиц. Кроме того, подчеркнул Гущин, «это не живая вакцина, она не может вызвать заболевания у человека». Также туда входит мизерное количество этанола для стабилизации состава вакцины.
«Спутник V» зарегистрирован в таких мусульманских странах, как Иран, Бахрейн и ОАЭ.
ДУМ РФ: «Нужно не искать в вакцине халяльность, а спасать жизнь и здоровье!»
«Мы посмотрели, что прежде всего регламентирует ислам», — заверили религиозных деятелей разработчики российской вакцины от коронавируса. Напомним, что в мусульманской среде развернулась целая дискуссия о халяльности соответствующей процедуры. На круглом столе «Вакцинация от COVID-19 в свете исламских религиозных предписаний» в резиденции ДУМ РФ обсудили состав и особенности производства вакцины, а также наличие в ней животных компонентов и спирта. Подробности — в материале «БИЗНЕС Online».
На круглом столе «Вакцинация от COVID-19 в свете исламских религиозных предписаний» в резиденции ДУМ РФ обсудили состав и особенности производства вакцины, а также наличие в ней животных компонентов и спирта
«В СОЦСЕТЯХ ПИШУТ, ЧТО ВАКЦИНА — БИОЛОГИЧЕСКОЕ ОРУЖИЕ»
Как известно, в конце января ДУМ Татарстана направило запрос разработчикам отечественных вакцин от COVID-19 с просьбой проверить их состав на халяльность. Председатель комитета по стандарту «халяль» при татарстанском муфтияте Ирек Зиганшин тогда сообщил, что причиной обращения стали многочисленные заявления верующих о возможном наличии в вакцинах запрещенных исламом компонентов. Он же пояснил, что к категории «харам» относятся компоненты свинины, мяса хищных животных, алкоголя. Присутствие в вакцине компонентов животного происхождения допускается только в случае, если животное забили по стандартам «халяль».
По такому случаю в Москве и прошло камерное мероприятие: на встрече были два с половиной десятка человек, включая религиозных деятелей, ученых, журналистов и администраторов. Первым взял слово Ильдар Аляутдинов, заместитель председателя ДУМ РФ и председатель ДУМ Москвы. Он отметил обеспокоенность мусульман самим процессом вакцинации.
По словам Ильдара хазрата, мир российских мусульман огромен, поэтому проблема очень важна. «В Соборной мечети каждую пятницу по 15–20 тысяч человек собираются. Я общаюсь с прихожанами, и люди пронизаны сомнениями. У них есть вопросы, на которые нам нужно дать ответы», — добавил Аляутдинов.
С ним солидарен директор международного центра стандартизации и сертификации «халяль» при ДУМ РФ Айдар Газизов: «Центр часто получает обращения относительно вакцины и в свою очередь хотел бы узнать ответы именно на данном круглом столе».
Ильдар Аляутдинов: «Многие мне задают вопросы: зачем все подобное делается, какая цель, кто за этим стоит? Мы в первую очередь хотим понять, что это такое. Можно им пользоваться или нельзя? Стоит ли прививаться?»
МЯСА МЕРТВЫХ ЖИВОТНЫХ, СВИНЕЙ И КРОВИ В СОСТАВЕ ВАКЦИНЫ НЕТ
Далее к разговору подключился руководитель лаборатории центра им. Гамалеи Владимир Гущин. Он рассказал про разработку вакцины «Спутник V», выработку организмом антител, современных подходах на производстве, а также о том, как работает биореактор, после чего перешел к теме мероприятия.
«Мы, когда готовились к данному круглому столу, соответственно, посмотрели, что прежде всего регламентирует ислам, в частности, то, что касается мертвых животных, свиней, крови и прочего: из всего перечисленного в состав вакцины ничего не входит. То есть было бы очень хорошо, если бы вы могли нас поддержать в распространении указанной информации, донесении ее до людей», — обратился ученый к присутствующим.
Гущин заверил собравшихся, что к производству вакцины подключаются лучшие технологические предприятия, которые есть в России. Он упомянул основных производителей вакцины, которые присоединились к производственной цепочке, — «Генериум», Biocad, «Р-Фарм», «Биннофарм». По его словам, важной задачей является проверка эффективности вакцины для людей старше 60 лет, которые представляют собой самую уязвимую группу. Сейчас у ученых уже есть положительные данные. Вместе с тем существуют категории людей, действие вакцины на которых еще не изучалось, — это дети и беременные женщины.
В данную минуту в зале гаснет освещение. Остается работающим только видеоэкран, на котором мерцает изображение скучающего Газизова.
В России ожидалось значительное снижение смертности по статистическим показателям, однако из-за коронавируса данные об избыточной смертности по итогам 2020 года показали 324 тыс. человек, сообщил научный руководитель национального НИИ общественного здоровья им. Семашко, профессор Рамиль Хабриев.
«Вопрос нельзя обсуждать в ключе, надо или не надо вакцинироваться… Эффективнее данной технологии у здравоохранения нет. Есть вопрос выбора товарной марки — выбирайте. Я сам привился, как только разрешили. Неделю назад сдавал анализ на антитела, и вот полгода прошло, вакцина работает. Мы, [ученые], готовы ответить на любой вопрос», — обратился Хабриев к духовенству.
По словам Гущина, для доказательства безопасности вакцины центр им. Гамалеи с марта прошлого года проводил эксперименты над приматами, мышами, им вводили вакцину, а потом заражали вирусом. Было видно, что получающие вакцину выживают, а другие умирают. На сегодняшний день на руках у ученых есть результаты третьей фазы исследований, когда вакцина была испытана на 25 тыс. добровольцев. Препарат уже через три недели после инъекции начинает работать на уровне 91,6%.
Владимир Гущин заверил собравшихся, что к производству вакцины подключаются лучшие технологические предприятия, которые есть в России
— Есть ли в составе вакцины вообще что-либо животного происхождения? — вернул Гущина к теме круглого стола Аляутдинов.
Кроме того, по словам Гущина, в составе «Спутника V» нет сред для культивирования сывороток, которые получены от животных. Рекомбинантные белки, используемые при производстве, получены биотехнологическим способом: «Все компоненты входящие, они химически определены… Среды, которые мы используем, являются полностью химически определенными, там нет компонентов от каких-либо животных, сывороток и прочих», — заверил ученый.
Отдельно руководитель лаборатории обратил внимание и на содержание в препарате этанола (спирта). «Там действительно есть 2,5 микролитра [этанола]. Это в тысячи раз меньше, чем находится в организме человека эндогенного этанола… Этанол — побочный продукт метаболизма глюкозы, и он, естественно, в организме имеется, то есть, если пересчитать на массу среднего человека, это несколько миллилитров этанола», — говорит Гущин, поясняя, что этанол в вакцину добавляют для того, чтобы состав препарата был стабилен при повышенных температурах. «Когда вам мажут руку спиртом перед прививкой, а потом вводят иглу, то таким образом к вам попадает больше спирта», — с иронией дополнил собеседника Хабриев.
«В стационаре у нас много обращений пациентов к врачам, — поддерживает интонацию главврач городской клинической больницы имени братьев Бахрушиных Шамиль Гайнулин. — Они боятся прививаться, потому что, по их словам, вакцина сделана на курином бульоне… При этом все забывают, что большинство вакцин содержит элементы ртути».
Кроме того, главврач обратил внимание на материалы, которые информируют, как лечить больных. По словам Гайнулина, накапливается большой опыт лечения заболевания, им надо делиться.
«Могу показать лабораторию. Кроме производственного центра имени Гамалеи, есть еще ряд площадок, можно обсудить какой-то вариант с тем, чтобы можно было показать желающим. Основная задача во время реального производства — обеспечить стерильность», — рассказал Гущин. В данный момент в зале включается освещение, собравшиеся смеются.
Рамиль Хабриев: «Я сам привился, как только это разрешили. Неделю назад сдавал анализ на антитела, и вот полгода прошло, вакцина работает»
ВАКЦИНУ ЗАРЕГИСТРИРОВАЛИ УЖЕ В 10 МУСУЛЬМАНСКИХ СТРАНАХ
Все собравшиеся отметили важность освещения в СМИ работы предприятий, где производят препарат. Хабриев напомнил, что вакцину используют в мусульманских государствах: из 24 стран, где она была зарегистрирована, 10 является мусульманскими, в частности Иран, Бахрейн и ОАЭ. После этого, кажется, все участники согласились с доводами, представленными учеными.
— Все в ожидании. Предстоит большая работа, и на нас лежит огромная ответственность. Постараемся помочь нашей многомиллионной мусульманской пастве сохранить свои жизни, — обратился к ученым и религиозным деятелям председатель комитета по стандарту «халяль» при ДУМ РТ Зиганшин.
— Очередное заседание совета улемов пройдет 16 и 17 марта в Мордовии, мы там принимаем ряд фетв. Я думаю, к данному времени постепенно это наработаем, — сказал Аляутдинов о допустимости использования вакцины «Спутник V» мусульманами.
После этого Ильдар хазрат добавил, что по остальным вакцинам запросы уже направлены разработчикам, конкретнее говорить можно будет позже. Также он обратил внимание на то, что среди мусульман есть много противников каких-либо прививок и вмешательства в человеческий организм, все это, по его словам, стоит обсуждать отдельно.
На вопрос «БИЗНЕС Online» о том, какое количество верующих отказываются прививаться до того момента, пока не доказана халяльность вакцины, Аляутдинов ответил так: «У людей есть сомнения, писали о биологическом оружии, свином желатине, но теперь мы понимаем, что ничего подобного нет и можно все сомнения развеять. Процент людей, которые находятся в некоем ожидании, очень большой… Нужно не искать в этом халяльность или нехаляльность, а спасать жизнь и здоровье! Но, когда мы понимаем, что появилось несколько вакцин, логично разобраться, какая из них наиболее приемлема для мусульман».
«Задержки будут выражаться в трупах»: стоит ли ждать штампа «халяль» на «Спутнике V»?
Муфтият РТ сегодня попросил разработчиков российских вакцин открыть их состав, чтобы проверить снадобье на халяльность. Рустам Батров уверен, что для производителя выгодно получить сертификат, это позволит России «отхватить себе кусок международного рынка за счет мусульманских стран». Анатолий Альтштейн, напротив, убежден, что промедление может быть подобно смерти. Впрочем, в самый разгар дискуссии о халяльности вакцины председатель ДУМ РФ Равиль Гайнутдин вместе с семьей сделал себе прививку.
Муфтият Татарстана сегодня направил запрос для проверки российских вакцин от COVID-19 на халяльность Фото: «БИЗНЕС Online»
Мусульмане опасаются свиного желатина в вакцине
Муфтият Татарстана сегодня направил запрос для проверки российских вакцин от COVID-19 на халяльность. Об этом корреспонденту «БИЗНЕС Online» сообщили в пресс-службе ДУМ РТ. От более подробных комментариев в управлении отказались, на запрос газеты они не ответили. Об обеспокоенности муфтията председатель комитета по стандарту «Халяль» при ДУМ РТ Ирек Зиганшин рассказал РИА «Новости». Он подчеркнул, что в России проживают 25 млн мусульман, а Татарстан — один из крупнейших мусульманских регионов страны, так что сертификация вызвана «заботой о верующих». Именно поэтому управление попросило разработчиков вакцин от коронавируса «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» раскрыть состав компонентов. Если при производстве препаратов от центра им. Гамалеи и центра «Вектор» использовался свиной желатин, они уже не будут халяльными, даже если в самой вакцине его нет, пояснил Зиганшин.
Если желатин в составе все же обнаружится, совет улемов соберется и примет решение о том, можно ли в таком случае верующим прививаться этими вакцинами. Вынесенная ими фетва станет действовать на территории всей России, добавил председатель комитета.
Евреи уже дали вакцине добро. Председатель совета раввинов Европы и главный раввин Москвы Пинхас Гольдшмидт заявил, что для спасения жизни можно привиться даже «некошерным» препаратом Фото: © Евгений Одиноков, РИА «Новости»
На федеральном уровне дискуссия о кошерности и халяльности препаратов ведется давно. При этом евреи уже дали вакцине добро. Председатель совета раввинов Европы и главный раввин Москвы Пинхас Гольдшмидт заявил РИА «Новости», что для спасения жизни можно привиться даже «некошерным» препаратом. «Вакцину все-таки не едят, потому ее оценка с точки зрения кашрута не совсем корректна. Даже если бы вакцину следовало разжевывать и она была бы создана из свинины, краба и молока — если от нее зависит человеческая жизнь, то ее надо сделать», — сказал Гольдшмидт.
Мусульмане в этом вопросе проявили бо́льшую принципиальность. Вопрос халяльности препарата имеет существенное значение для верующих, сообщил агентству гендиректор международного центра сертификации «Халяль» при совете муфтиев России Айдар Газизов. «Для мусульман важен фактор халяльности как продуктов питания, так и всего, что может попасть в организм человека. Это и такие вещи, как лекарства, те или иные добавки, косметические средства… Мы, естественно, смотрим на состав. То же самое касается и вакцины. Ведь речь о препарате, который через укол проникает в тело, в организм человека», — пояснил Газизов.
Председатель духовного управления мусульман России, муфтий шейх Равиль Гайнутдин уже сделал двухвекторную прививку «Спутником V» от COVID-19. Вместе с ним вакцинацию прошли и члены его семьи Фото: «БИЗНЕС Online»
Несмотря на продолжающуюся дискуссию, председатель духовного управления мусульман России, муфтий шейх Равиль Гайнутдин уже сделал двухвекторную прививку «Спутником V» от COVID-19. Вместе с ним вакцинацию прошли и члены его семьи.
С недоверием к вакцинам относились и в других мусульманских странах. Одной из первых сертификацию вакцины от коронавируса по стандарту «Халяль» провела Индонезия. Президент страны в середине января получил первую дозу вакцины от COVID-19 китайской биофармацевтической компании Sinovac, после этого здесь началась масштабная прививочная кампания. В Саудовской Аравии ведется разработка специальной халяльной вакцины. Кроме того, прорабатываются вопросы организации третьей фазы испытаний вакцины «Спутник V» в Эр-Рияде, а также возможность локализации ее производства в Саудовской Аравии.
Опасения есть и у представителей христианства. Так, в русской православной церкви считают этически недопустимым использование клеточных линий, полученных из эмбриональных тканей человека, для создания иммунологических препаратов. Тем не менее резких заявлений о непригодности препаратов РПЦ не делала, наоборот, призывала скорее прививаться «во избежание мучений».
«А вы мне можете объяснить, что такое халяльность вакцины? Как человеку науки мне ясно, что ничего там в этом отношении не нарушается. Там все нормально, и мусульманам не нужно ждать никаких результатов, а стоит прививаться уже сейчас» Фото: «БИЗНЕС Online»
«производителю выгодно такое взаимодействие, Россия хочет отхватить себе кусок международного рынка»
Про просьбе «БИЗНЕС Online» эксперты оценили необходимость проверки вакцины в разгар пандемии.
Рустем Батров — экс-заместитель председателя ДУМ РТ:
— Запрос делается для тех, кто сомневается. Потому что в исламском праве действует правило «вынуждающие обстоятельства снимают запрет». Сейчас богословы распространяют это правило именно на лекарства, в которых могут быть неприемлемые с точки зрения ислама ингредиенты. Болезнь или ее опасность вынуждает нас принимать такие лекарства.
Я думаю, что Равиль Гайнутдин прививался, руководствуясь данным правилом. Понимаете, ислам — очень гибкая религия. Если человек умирает от голода, ему и свинина становится разрешенной. Если он умирает от жажды в пустыне, то может утолить ее вином, если ничего другого нет рядом. Здесь тоже речь идет о спасении, по сути, всего общества. Потому, если даже в вакцине обнаружится что-то нехаляльное, такой запрет окажется снят. Часть группы верующих станет руководствоваться этим принципом, а для тех, кто колеблется, и был сделан данный запрос, чтобы снять сомнения.
Ученые, которые разрабатывали вакцину, дают перечень ингредиентов и технологию, и ДУМ РТ потом уже оценивает ее с точки зрения халяльности. Но, вообще, производителю выгодно такое взаимодействие, потому что Россия хочет отхватить себе кусок международного рынка, в том числе за счет мусульманских стран. В последних вопрос о халяльности вакцины активно поднимается, так что если у российских препаратов будет сертификат «халяль», то подобное можно активно использовать в пиар-кампаниях. В мусульманских странах это аргумент, потому пройти сертификацию для наших производителей очень разумно.
Павел Зеленихин — микробиолог, доцент кафедры микробиологии Института фундаментальной медицины и биологии КФУ:
— Религиозные вопросы я стараюсь не обсуждать, но, конечно, советую прививаться. Все зависит от того, позволяет ли это сделать состояние здоровья. Это должны решать не муфтият, не какие-то религиозные лидеры, а исключительно врачи. Если человеку можно привиться, если врач ему это разрешает, то все препятствия для вакцинации в таком случае снимаются. А прививка дает возможность сохранить свою жизнь и здоровье, защищает нас от опасных осложнений, которые могут возникнуть при коронавирусной инфекции. Потому что вероятность осложнений при прививке на порядки ниже вероятности негативных эффектов, которые возникнут, если мы заболеем.
Анатолий Альтштейн — российский вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи:
— А вы мне можете объяснить, что такое халяльность вакцины? Как человеку науки мне ясно, что ничего там в этом отношении не нарушается. Там все нормально, и мусульманам не нужно ждать никаких результатов, а стоит прививаться уже сейчас. Если наши препараты начнут проявлять себя хорошо, а, по предварительным данным, они должны, то задержки в применении вакцины будут выражаться, можно сказать, в числе больных людей, в трупах. Если человек прививается, он примерно через две-три недели становится менее восприимчивым к вирусу. То есть вероятность заразиться и умереть у него снижается. Если тянуть с этим, ничего безмерно страшного вроде бы не произойдет. Ну позже человек привьется. Но за это время он может заболеть, у него иммунитета-то еще нет. А раз заразился, заболевание может дать тяжелую форму, а она способна привести к смерти. Тут все просто.