Что такое фармацевтическое консультирование

Чем фармконсультирование отличается от фармацевтического информирования

Мы привыкли к понятию «фармацевтическое консультирование», а что такое «фармацевтическое информирование»? Существует ли разница между этими понятиями?

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Правила надлежащей практики оперируют термином «фармацевтическое консультирование».

Согласно подготовленным изменениям в Правила надлежащей аптечной практики, основной функцией фармацевтических работников становится фармацевтическое консультирование. Под ним подразумевается предоставление информации:

Также Правила надлежащей практики содержат формулировку «информирование посетителей о лекарственных препаратах» (не «фармацевтическое консультирование» дословно), которое означает, что фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат:

Это требование связано еще и с тем, что фармацевтические работники не вправе предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое МНН, медицинских изделий. А также скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену (см. п.4 ч.2 ст.74 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», п.54 Правил надлежащей аптечной практики).

Анастасия Мырсина, эксперт Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий (ЦИНСФИБ) при кафедре биологического права факультета права НИУ ВШЭ

Источник

Журнал для профессионалов аптечного бизнеса

Регистрация

Фармконсультирование – основа роста аптечных продаж

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Если ранее посетителей в аптеке могли консультировать в большем или меньшем объеме и не при каждом отпуске лс (нередко только при наличии конкретных вопросов), то в настоящее время консультирование необходимо осуществлять в обязательном порядке и в достаточно строго определенных рамках.

Однако эти требования не усложняют, а, напротив, облегчают работу первостольника, особенно при выборе средств по запросу. А они, как мы знаем, бывают разными – от «дайте что-нибудь от головной боли» до «мне нужна мазь от спины в желтенькой упаковочке».

В этой главе мы подробно расскажем о том, какие требования законодательства должен соблюдать первостольник, рассмотрим основные принципы консультирования и предложим универсальные алгоритмы выбора и предложения безрецептурных ЛС и БАД по самым распространенным покупательским запросам
Наши обязанности

Нормативное определение термина «фармацевтическое консультирование» входит в понятийный аппарат Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения № 647н от 31.08.2016, разъясняет Армен Гукасян, юрист, государственный советник I класса.

Подпункт «в» п. 8 приказа № 647н конкретизирует понятие фармацевтического консультирования, вменяя в обязанности руководителю аптечной организации обеспечение потребителя информацией «о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях».

Приказ № 647н также включает фармацевтическое консультирование в программу актуализации знаний для вновь принятых на работу провизоров и фармацевтов (пп. «в» п. 14) и относит его к основным производственным функциям фармацевтических работников (пп. «б» п. 15). При составлении должностных инструкций фармацевтических работников это положение необходимо включать в раздел «Обязанности».

Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию в аптеке может быть выделена специальная зона, в том числе с установкой сидячих мест (п. 53). Кроме того, при реализации лекарственных препаратов работнику аптеки запрещается скрывать от покупателя информацию о наличии других препаратов со сходными МНН, а также соотношение цен на эти ЛС (п. 54).

На что обратить внимание

Приказ Министерства здравоохранения № 403н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» конкретизирует требования к консультированию при отпуске ЛС. Согласно п. 16 Приказа, фармспециалист должен информировать покупателя препарата «о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами». Этим кратким перечнем и следует в настоящее время руководствоваться фармспециалистам.

Продолжительность консультирования и объем предоставляемой информации зависят от конкретных запросов покупателя, его образовательного и культурного уровня. Особое внимание должно быть уделено условиям хранения отпускаемого препарата в домашних условиях, невзирая на наличие или отсутствие соответствующих предупреждений и надписей на упаковке или в инструкции по применению. Консультация проводится с учетом лекарственной формы, особенностей упаковки, температуры воздуха в различное время года, защищенности от воздействия солнечных лучей, влажности и т.д.

Фармацевтическое консультирование осуществляется в пределах образовательного уровня фармспециалиста и ни в коем случае не должно подменять собой рекомендации лечащего врача. Нарушение этого принципа может привести к неумышленному причинению вреда здоровью посетителя, что влечет за собой гражданско-правовую или уголовную ответственность. Последствия зависят от степени вреда, причиненного здоровью (легкая, средняя или тяжелая, устанавливаются судебно-медицинской экспертизой), а также от обстоятельств совершения правонарушения

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Профессиональный стандарт «Провизор»

Это один из первых нормативных актов, законодательно разрешающих провизору консультировать покупателей, в том числе по выбору безрецептурных ЛП. Он определяет трудовую функцию провизора – информирование населения и медицинских работников о ЛП и других товарах аптечного ассортимента.

Выполнение трудовой функции включает:

Для выполнения этих трудовых действий необходимо уметь распознавать состояния и жалобы, требующие консультации врача, оказывать консультативную и информационно­консультативную помощь по правильному и безопасному применению ЛП, выбору безрецептурных ЛП (Приказ Минтруда от 06.03.2016 г. № 91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор»)
Что необходимо знать *
Общие принципы построения алгоритма консультирования

Факторы, влияющие на ход консультации:

Законодательная база, утверждающая необходимость фармацевтического консультирования, достаточна, но отсутствует утвержденный алгоритм фармацевтического консультирования. При его формировании следует руководствоваться обязательными аспектами фармацевтического консультирования и задачами фармацевтического работника

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

«Современная аптека. МАСТЕР-КЛАСС «Успешные продажи»», 2020

* Приказ Минтруда от 06.03.2016 № 91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор».
** Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Полная PDF-версия издания «Современная аптека. МАСТЕР-КЛАСС «Успешные продажи»» доступна только для зарегистрированных участников Клуба РА.

Если вы не являетесь участником Клуба РА вам нужно зарегистрироваться на сайте.

Заказать онлайн печатную версию вы можете здесь.

Вам могут понравиться другие статьи:

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Работаем в ритме города!

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

У подножия Бештау

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

В курортной зоне

Сеть «Моя аптека» работает преимущественно в Сочи. Ритм жизни города-курорта накладывает свой отпечаток на фармацевтический бизнес: нужно учитывать и необычную сезонность, и естественные ограничите.

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Мерчендайзер в вашей аптеке

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Не болтай

На работе прекрасные отношения и кажется, что с сослуживцами можно говорить обо всем на свете? Стоп-стоп, не все так просто.

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Стратегия развития

Аптечная сеть «Максавит» работает на российском рынке более двух десятилетий и входит в топ-15 крупнейших игроков розничного сегмента. Сейчас компания стремительно меняется.

Источник

Фармацевтическое консультирование: идем по грани

Как правильно консультировать клиентов аптеки, помогая им и не нарушая закон: рассматриваем конкретные ситуации и препараты

Фармацевтическое консультирование в той или иной форме де-факто существовало с тех пор, как появились аптеки. Но, с точки зрения права, его до недавних пор как будто и не было — это словосочетание отсутствовало в законодательстве. Теперь оно там есть, но это не сильно прибавило ясности. Ведь недостаточно просто дать определение «фармацевтического консультирования», как это сделано в Правилах Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 30.08.2016 № 647н). В идеале регулятором должны быть утверждены стандартные алгоритмы фармконсультирования для самых разных симптомов и ситуаций, в соответствии с которыми и должны действовать все фармацевты и провизоры страны. А пока их нет, фармспециалистам приходится руководствоваться собственными знаниями и навыками, инструкциями по применению, другой справочной и вспомогательной информацией, а также здравым смыслом. В такой ситуации вероятность ошибиться, разумеется, выше, чем в случае с утвержденными государством алгоритмами. Чтобы снизить эту вероятность, необходимо извлекать пользу из примеров и ошибок (лучше, конечно, чужих). Поэтому постараемся разобраться в типичных ситуациях, которые происходят в аптеке, и понять, как в них действовать первостольнику.

Беременность и лактация

Начнем с ряда общих моментов, не связанных с конкретными препаратами, но характерных для фармконсультирования в целом. Консультируя посетителя, работник аптеки должен представлять себе человека, для которого приобретается лекарство. От этого может зависеть, уместно ли предлагать тот или иной препарат.

К сожалению, нередко фармспециалисты вообще не уточняют имеющие значение при отпуске характеристики потребителя приобретаемого лекарства. Бывает, например, что забывают учесть при фармконсультировании такое состояние, как беременность. А беременным, как известно, некоторые лекарственные препараты (включая безрецептурные) следует принимать с осторожностью, а многие препараты им вообще противопоказаны.

Классический пример — препараты флуконазола. Аптечным работникам не надо напоминать о том, насколько часто их назначают. И, конечно, в первую очередь это обязанность врача — не назначить флуконазол женщине, ждущей ребенка. Но и фармработники также должны помнить и предупреждать об этом беременных женщин и других посетителей, приобретающих лекарства для них.

Применение флуконазола у беременных допускается только в тяжелых случаях грибковых инфекций, когда потенциальная польза от лечения этим препаратом значительно превышает риски для развития плода. Но такое решение может принять только врач, а первостольнику следует убедиться в наличии такого решения. Добавим к сказанному, что флуконазол также противопоказан при кормлении грудью. Соответственно, фармспециалисту следует учесть при фармконсультировании и этот фактор.

Другой пример — часто употребляемый безрецептурный комбинированный препарат с хлестким наименованием, предназначенный для снятия или смягчения симптомов простуды и гриппа. В его состав входит парацетамол, фенилэфрин, фенирамин и аскорбиновая кислота. В период беременности и грудного вскармливания его тоже принимать нельзя.

Препараты нимесулида также весьма востребованы. У этого нестероидного противовоспалительного лекарственного средства, применяемого для снятия болей различного генеза, множество противопоказаний, среди которых также фигурируют беременность и лактация. Причиной является то, что нимесулид, как и другие лекарственные средства этой группы, способен подавлять синтез простагландинов, что чревато отрицательными последствиями не только на этапе развития эмбриона, но и в период кормления грудью.

Возраст, хроника, аллергия

Несмотря на то, что сейчас очень многие лекарственные препараты имеют детские формы, первостольнику все‑таки необходимо принимать во внимание фактор возраста при фармконсультировании. Нельзя полностью исключить, что родитель, которому когда‑то помог упомянутый выше безрецептурный препарат для смягчения симптомов простуды и гриппа, может, не ознакомившись предварительно с инструкцией по применению, решить приобрести его и для своего ребенка. Фармспециалисту следует помнить о такой вероятности и предупредить покупателя о том, что этот препарат противопоказан детям до 12 лет.

Таким образом, один из базовых этапов фармконсультирования — выяснить, кому предназначается препарат, чтобы учесть данные и особенности этого человека: возраст (детский, пожилой), состояние беременности или кормление грудью, наличие хронических заболеваний. Возможно, в случае приобретения некоторых препаратов или БАД, возникнет необходимость поинтересоваться у потребителя об аллергических реакциях на вещества, находящиеся в составе приобретаемого средства.

Отдельные примеры

Формально мера ответственности аптечного работника при консультировании по вопросам применения безрецептурных препаратов выше, чем рецептурных, поскольку в этом случае нет врача, от которого исходит формула медикаментозного лечения, которую первостольник должен лишь «подстраховать» в рамках своей компетенции.

Некоторые препараты ацетилсалициловой кислоты (в том числе комбинированные — например, с магния гидроксидом) применяются для профилактики стенокардии, инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Они весьма популярны, чему способствует, в частности, их безрецептурный статус. У этих препаратов довольно много противопоказаний, в числе которых так называемая «аспириновая астма», первый и третий триместры беременности, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и др.

То есть в этом случае недостаточно убедиться, что потребитель не ждет ребенка. Необходимо также выяснить у него, не страдает ли он язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивными заболеваниями ЖКТ. В случае положительного ответа следует рекомендовать воздержаться от приема препаратов ацетилсалициловой кислоты по меньшей мере до обращения к врачу.

По ходу изложения становится очевидным, что, если первостольник хорошо знаком с инструкциями по применению различных препаратов, то это уже хороший задел для грамотного фармконсультирования. Остальное можно черпать из других справочных материалов и непрерывного фармобразования.

То, что лечение антибиотиками желательно сопровождать приемом бифидопрепаратов, уберегающих от чрезмерного подавления полезной микрофлоры и активизации грибковых инфекций, — одна из базовых и распространенных рекомендаций фармконсультирования. Одни первостольники не забывают предупредить об этом покупателей, другие же — индифферентно отпускают назначенный противомикробный препарат, не утруждая себя никаким консультированием.

С профессиональной точки зрения такая индифферентность является ошибкой. Но если посмотреть на проблему с правовой точки зрения, то приходится констатировать, что законодательство — в частности, действующие Правила Надлежащей аптечной практики (Правила НАП) — определяет обязательность наличия фармконсультирования, но практически не регулирует его содержание.

Применительно к ситуациям с антибиотиками и бифидопрепаратами это означает следующее. Если первостольник отпустил противомикробный препарат по рецепту без консультирования вообще, то в случае, если этот факт будет установлен должным образом уполномоченными контролерами (например, Росздравнадзором), — может наступить административная ответственность за грубое нарушение лицензионных требований. Но, представим себе, что формально консультирование при отпуске противомикробного препарата имело место, причем в самом ограниченном объеме, и при этом о желательности одновременного приема бифидопрепаратов разговор не заходил. В таком случае основания для административного наказания по этой теме отсутствуют.

Необходимость обращения к врачу

Нельзя забывать, что одной из важных целей фармконсультирования является выявление необходимости обращения посетителя аптеки к врачу. Приведем пару характерных примеров.

Приходит в аптеку человек с рецептом, в котором выписано нестероидное противовоспалительное лекарственное средство. В таком случае первостольнику следует поинтересоваться, не страдает ли больной язвенной болезнью желудка. Если ответ на этот вопрос будет положительным, аптечный работник обязан предложить посетителю обратиться к врачу, прежде чем начать прием противовоспалительного средства.

Другой пример. У больного, обратившегося в аптеку, уже 3–4 дня не спадает температура и не проходят другие симптомы простудного заболевания. В таких случаях нежелательно, чтобы посетитель ограничился приобретением в аптеке средств для симптоматического лечения. Настоятельная рекомендация безотлагательно обратиться к врачу — самое главное, о чем должен сказать посетителю аптечный работник, отпуская нужные ЛС.

Главное для первостольника — не превышать своих полномочий и ни в коем случае не рекомендовать рецептурные препараты, тем более не отпускать их без рецепта. В деле фармконсультирования вредны как чрезмерная «активность», так и полная пассивность, то есть «автоматический» отпуск. Пока нет законодательно утвержденных схем фармконсультирования, используйте весь набор своих знаний, приобретенных в ходе высшего/среднего и непрерывного фармобразования, и твердо держитесь инструкций по применению — в этом есть некоторый залог безопасной работы за первым столом.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Самое важное о фармацевтическом консультировании

Как помочь клиенту и при этом не превысить своих полномочий? Мнения экспертов, разбор законодательства и конкретные примеры

Консультирование покупателей по лекарственным препаратам существует со времени появления первых аптек. Но только после утверждения Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава № 646н от 31.08.16) и профессионального стандарта «Провизор» требование фармацевтического консультирования закрепили законодательно. На сегодняшний день ни один нормативный документ не описывает четкого алгоритма или схемы действий при консультировании и рекомендациях ЛС. Нет универсального решения для каждой ситуации или симптома. Поэтому аптекам приходится руководствоваться собственными навыками, знанием и видением того, в чем же заключается консультация посетителей.

Специально для наших читателей мы подготовили подборку материалов, в которых эксперты фармотрасли рассказывают, зачем нужно консультирование и как его правильно проводить. В этом материале вы найдете конкретные примеры, как нужно (или нельзя) давать рекомендации по определенным препаратам, а также советы экспертов по написанию СОПов по фармконсультированию.

Что говорит законодательство

В статье «Что делает первостольника продавцом и мешает ему быть консультантом?» мы подробно разбираем Надлежащую аптечную практику и профстандарт «Провизор», чтобы понять, какие обязанности возлагает на сотрудника аптеки действующее законодательство. Рассматриваем причины, по которым нежелание первостольника консультировать посетителей делает его банальным «продавцом». Изучаем объективные факторы (например, дефицит времени или размер заработной платы), которые мешают фармацевту строго следовать букве закона и быть «суперпервостольником». Кроме этого, даем советы, что же все‑таки делать, чтобы не сгореть на рабочем месте, но при этом помогать покупателям. А также рассказываем об экономической выгоде фармконсультирования.

Откуда в Надлежащей аптечной практике появилось определение «информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения» и что собой представляет это «ответственное самолечение», мы поговорили с одним из авторов приказа № 647н исполнительным директором Национальной фармацевтической палаты Еленой Неволиной. В интервью вы узнаете, где пересекаются функции врача и фармацевта, какие проблемы могут скрываться в ситуациях, когда фармацевт подменяет врача в плане советов по безрецептурным препаратам, а также почему первостольникам необходимо понимать всю ответственность, которая ложится на них при рекомендации препаратов.

Мнение экспертов

В материале «Каким должно быть фармконсультирование?» исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина и заместитель исполнительного директора Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Мария Литвинова рассказывают о текущем состоянии дел с фармконсультированием в российской аптечной системе, а также приводят примеры опыта зарубежных коллег в консультировании посетителей аптеки. Кроме этого, наши эксперты сообщают, как компании-производители участвуют в обеспечении фармацевтов информацией для консультаций покупателей, а также какие методические рекомендации по работе с посетителями аптеки будут включены в систему непрерывного фармацевтического образования.

Консультации по инструкции

Статья «Как писать СОП фармконсультирования?» основана на советах от Елены Неволиной по написанию стандартных операционных процедур, которые должны быть составлены и утверждены в каждой аптеке. В материале мы рассказываем об основных процессах и алгоритмах, которых стоит придерживаться при создании СОПов. Объясняем, что обязательно должно быть указано в документе. Нужно ли писать СОПы по симптомам? Обязательно ли интересоваться, для кого приобретается препарат? Ответы на эти и другие вопросы даны в нашей статье.

Берите пример

Перейдем к детальным примерам консультирования. Наша статья «Фармацевтическое консультирование: идем по грани» на примере конкретных ситуаций и препаратов расскажет, как одновременно не выйти за рамки полномочий фармацевта, но и максимально помочь посетителю. Разбираем препараты, назначаемые беременным, и рассказываем, что нужно спросить у клиента, а какая информация пусть остается во врачебном кабинете. Кроме этого, в статье выясняем, почему важно знать возраст того, кому предназначается препарат, о каких особенностях препаратов нужно сразу предупреждать посетителя и в каких случаях следует порекомендовать обратиться к врачу.

В материале «Вам тут не поликлиника» мы рассматриваем ситуации, когда рекомендация противоаллергического препарата может обернуться жалобой в Росздравнадзор. Поясняем, где проходит граница между консультированием и установкой диагноза по симптомам. Разбираем нормативные акты, которые могут стать причиной вмешательства контролирующих органов, а также размышляем, почему же большое количество пациентов путает аптеку с медицинским учреждением. Вместе с этим изучаем случаи, когда посетителя следует направить к врачу, даже если он интересуется простым безрецептурным обезболивающим.

Отдаленные перспективы

И в заключение поговорим о том, как в будущем планируется изменить трактовку фармацевтического консультирования в приказе № 647н. В конце ноября прошлого года Минздрав начал разработку поправок в Надлежащие практики, которые бы уточнили некоторые спорные формулировки и, в частности, расширили бы понятие «фармацевтическое консультирование» как обязанность фармацевта. Более подробно об этом можно прочитать в статье «Изменения в НАП: изучаем главное».

Пока же в законодательстве нет закрепленных схем или прописанной последовательности действий, которым обязаны следовать фармацевты при общении с покупателями, работникам аптек следует применять свой опыт и навыки. Надеемся, что наши материалы помогут вам в этом, казалось бы, простом, но на практике весьма деликатном вопросе обязательного фармацевтического консультирования.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Журнал для профессионалов аптечного бизнеса

Регистрация

Фармконсультирование: обязательные требования

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть фото Что такое фармацевтическое консультирование. Смотреть картинку Что такое фармацевтическое консультирование. Картинка про Что такое фармацевтическое консультирование. Фото Что такое фармацевтическое консультирование

Наш эксперт: Армен Гукасян,
юрист, государственный советник I класса

После введения в России правил надлежащей аптечной практики фармацевтическое консультирование стало обязательным этапом процесса реализации товаров аптечного ассортимента. Какие требования законодательства должен соблюдать первостольник и чем могут грозить их нарушения?

По новым правилам

Нормативное определение термина «фармацевтическое консультирование» входит в понятийный аппарат Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения № 647н от 31.08.2016. Если ранее посетителей в аптеке могли консультировать в большем или меньшем объеме и не при каждом отпуске ЛС (нередко только при наличии конкретных вопросов), то в настоящее время консультирование необходимо осуществлять в обязательном порядке и в достаточно строго определенных рамках.

Подпункт «в» п. 8 приказа № 647н конкретизирует понятие фармацевтического консультирования, вменяя в обязанности руководителю аптечной организации обеспечение потребителя информацией «о порядке применения или использовании товаров аптечного ассортимента, в том числе правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях».

Приказ № 647н также включает фармацевтическое консультирование в программу актуализации знаний для вновь принятых на работу провизоров и фармацевтов (пп. «в» п. 14) и относит его к основным производственным функциям фармацевтических работников (пп. «б» п. 15). При составлении должностных инструкций фармацевтических работников это положение необходимо включать в раздел «Обязанности».

Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию в аптеке может быть выделена специальная зона, в том числе с установкой сидячих мест (п. 53). Кроме того, при реализации лекарственных препаратов работнику аптеки запрещается скрывать от покупателя информацию о наличии других препаратов со сходными МНН, а также о соотношении цен на эти ЛС (п. 54).

Особые случаи

Аптечный ассортимент включает не только лекарственные средства и медицинские изделия, но и другие товары, которые могут отпускаться специалистами без фармацевтического образования. Законодательство не запрещает нанимать для их реализации консультантов, не имеющих квалификации провизора либо фармацевта, решение вопроса о целесообразности такого кадрового решения остается на усмотрение руководства аптек.

Отметим, что товары, не являющиеся лекарственными средствами и медицинскими изделиями, с точки зрения приносимой прибыли играют, как правило, второстепенную роль. Для их реализации не требуется специальной подготовки, кругозор и профессиональные знания первостольников, безусловно, позволяют им успешно справляться с этой функцией.

В отсутствие аптечных организаций в населенных пунктах сельской местности фармацевтическое консультирование проводится медицинским персоналом амбулаторий, фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики при условии наличия соответствующей подготовки.

Перечень товаров аптечного ассортимента приводится в ч. 7 ст. 55 закона № 61-ФЗ.

Помимо лекарственных средств и медицинских изделий, в него входят: дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, посуда для медицинских целей, предметы и средства для ухода за больными, новорожденными и детьми в возрасте до 3 лет, очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительские издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

На что обратить внимание

Приказ Министерства здравоохранения № 403н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» конкретизирует требования к консультированию при отпуске ЛС. Согласно п. 16 приказа, фармспециалист должен информировать покупателя препарата «о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами». Этим кратким перечнем и следует в настоящее время руководствоваться фармспециалистам.

Продолжительность консультирования и объем предоставляемой информации зависят от конкретных запросов покупателя, его образовательного и культурного уровня. Особое внимание должно быть уделено условиям хранения отпускаемого препарата в домашних условиях, невзирая на наличие или отсутствие соответствующих предупреждений и надписей на упаковке или в инструкции по применению. Консультация проводится с учетом лекарственной формы, особенностей упаковки, температуры воздуха в различное время года, защищенности от воздействия солнечных лучей, влажности и т.д.

Особое внимание в нормативной документации уделяется соблюдению условий хранения иммунобиологических препаратов (п. 13 приказа МЗ № 403н).

Первостольник может отпустить их покупателю только при наличии у последнего специального термоконтейнера, при этом нужно разъяснить необходимость доставки препарата в медицинскую организацию в срок, не превышающий 48 часов.

К вопросу о санкциях

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением правительства РФ № 1081, включает в лицензионные требования к аптечным организациям соблюдение правил надлежащей аптечной практики (пп. «г», п. 5).

Фармацевтическое консультирование осуществляется в пределах образовательного уровня фармспециалиста и ни в коем случае не должно подменять собой рекомендации лечащего врача. Нарушение этого принципа может привести к неумышленному причинению вреда здоровью посетителя, что влечет за собой гражданско-правовую или уголовную ответственность. Последствия зависят от степени вреда, причиненного здоровью (легкая, средняя или тяжелая, устанавливаются судебно-медицинской экспертизой), а также от обстоятельств совершения правонарушения.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *