что лучше трибестан или верона

Что лучше таблетки Трибестан или Трибулус?

Трибестан и Трибулус — это растительные препараты на основе травы якорца стелющегося, которые помогают восстановить мужскую интимную силу. Медикаментозные средства используют для восстановления потенции, продления эрекции и предотвращения появления преждевременной эякуляции.

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Общие сведения

Трибестан и Трибулус — это стимулирующие продукты, изготовленные на основе одинакового действующего компонента — экстракта травы якорца стелющегося. Трибестан производят в Болгарии, Трибулус — в России (компания Эвалар). Эти препараты не считаются запрещенными на территории РВ, поэтому приобрести их в аптеках можно без рецепта. Оба препарат используют при для решения проблем полового характера у мужчин:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Нередко травяные комплексы принимают при повышенном уровне холестерина в организме. Действие травных экстрактов в составе средств изучено не до конца. Поэтому многие ученые по сей день не могут объяснить эффективность Трибестана и Трибулуса. В ходе исследований было доказано только то, что препараты оказывают тонизирующее, стимулирующее, общеукрепляющее действие на организм. Эффективны средства и для женского организма — их нередко применяют для лечения климактерия.

Эти лекарства помогают улучшить кровообращение в сосудах головного мозга. Однако все они имеют особенности, связанные с их применением. Ноотропные лекарства При использовании ноотропных лекарств основной сферой применения является улучшение кровообращения головного мозга. Подробнее читайте в статье: «пикамилон, винпоцетин, фезам или кавинтон, что лучше».

Сравнение Трибестана и Трибулуса

Трибулус — это русский аналог препарата Трибестан. Оба они имеют одно и то же действующее вещество, одинаковые показания к применению, поэтому эти средства можно назвать полностью идентичными. Согласно отзывам пациентов, использующих оба лекарственных средства, и Трибестан, и Трибулус оказывают положительное действие на организм и помогают справиться со многими проблемами:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Также оба препарата нередко используют мужчины, активно качающие мышцы. Трибестан и Тубулус помогают ускорить процесс наращивания мышечной массы, усилить действие тренировок, а также привести организм в тонус. Разница между препаратами заключается только в форме их выпуска. Трибестан выпускают в виде таблеток массой 250 мг, а Трибулус в форме капсул массой 500 г. Следовательно, российский препарат принимают в 2 раза реже. Это более удобно для многих пациентов, поэтому предпочтение они отдают именно Трибулусу.

Аналоги стимуляторов

Аналоги Трибистана и Трибулуса представлены в разных ценовых категориях. Они могут иметь идентичный растительный состав либо отличный друг от друга. Например, многие стимулирующие аналоги имеют схожее с Тиберстаном действие, но изготовлены они при этом из синтетического волокна. Идентичную продукцию изготавливают как отечественные, так и зарубежные производители:

При заболеваниях респираторного тракта в трахее, бронхах накапливается мокрота, которую разжижают с помощью муколитиков, отхаркивающих средств. Применяется Амбробене, Амброксол, Лазолван и их аналоги, которые отличаются по эффекту, механизму действия, побочным эффектам. Подробнее читайте в статье: «амбробене и лазолван в чем разница».

ПрепаратДействующее веществоПроизводительЦена
ВеронаАргирея красиваяПакистанОт 350 рублей
КамавитГинкго двулопастного листьев экстракт, якорцев стелющихсяУкраинаОт 400 рублей
СпеманАргирея красиваяИндияОт 300 рублей
УроголАлетрис МучнистыйИранОт 350 рублей
ФитовитБакола МонниериИндияОт 50 рублей

Заменители Тирбестана или Трибулуса используют в тех случаях, когда у пациентов обнаружена аллергическая реакция на какой-либо компонент в составе средств. Стимулирующие половую функцию аналоги хоть и оказывают похожее действие, но имеют при этом разнообразный состав. Практически все средства выдаются из аптек без рецепта врача.

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Верона

Верона — это лекарственное средство, использующееся для лечения сексуальных расстройств у мужчин. Препарат выпускают в капсулах, содержащих аморфный порошок коричневого оттенка. Верону назначают при отсутствии полового влечения, слабой эрекции, ранней эякуляции. Чаще всего препарат применяется в терапии сексуальных нарушений, которые были вызваны астенизирующими состояниями. Зафиксированы случаи успешного лечения растительным препаратом гипотрофии яичек у мужчин, нейропсихических симптомов в период климактерии у женщин.

Верона противопоказана пациентам, которые страдают хроническими патологиями печени и почек, беременным и кормящим женщинам.

Запрещено также лечиться средством при склонности к аллергии на растительные экстракты. Капсулы употребляют внутрь 1-2 раза в день. Для большей эффективности их запивают молоком. Длительность терапии варьируется в пределах 8-14 недель. Препарат Верона хорошо усваивается организмом и в редких случаях приводит к появлению побочных реакций. Они могут проявляться в виде тошноты, рвоты, кишечных расстройств, кожных высыпаний.

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Камавит

Камавит — это биологически активная добавка, которую используют совместно с приемом пищи. Препарат эффективно воздействует на мужскую половую функцию, снимает мышечное напряжение, приводит организм в тонус. Камавит отличается полезным и витаминным составом, в него входят дубильные компоненты, сапонины, флавоноиды. Поэтому лекарственный продукт в редких случаях приводит к осложнениям после применения. Растительный стимулятор дает продуктивные результаты уже через 2-3 недели использования:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Камавит оказывает продуктивное действие при лечении бесплодия у мужчин, причиной которого стало низкое качество спермы. Препарат используют также для лечения женского снижения либидо, нормализации состояния при искусственном климаксе.

Спеман

Спеман — это общеукрепляющий и стимулирующий препарат, который назначают пациентам с половыми расстройствами. Лекарственный продукт уменьшает застойные явления в организме, предотвращает появление дизурических патологий, улучшает подвижность сперматозоидов, повышает либидо, нормализует потенцию. Спеман — это стимулятор с повышенной андрогенной активностью. Поэтому он эффективен при лечении бесплодия, воспаления простаты. Средство также используют для улучшения качества спермы.

Спеман имеет некоторые противопоказания:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Препарат пьют 2-3 раза в день по одной таблетке на протяжении 4-6 месяцев. После окончания терапевтического курса делают перерыв на 3 месяца. Спеман обладает щадящим составом, поэтому случаев передозировки препаратом зафиксировано не было. В редких случаях могут возникнуть побочные реакции в виде желудочных расстройств.

Урогол

Урогол — это лекарственный продукт, который относят к группе фитосредств, оказывающих активное влияние на работу мочевыводящих путей. Средство нередко используется в урологической практике. Также Урогол помогает справиться с половым бессилием и нормализовать интимную жизнь мужчинам. Показаниями к применению служат:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Эффективное действие препарата обусловлено его полезным составом, в который входят эфирные масла, флавоноиды, сапонины, борнеол. Помимо нормализации половой функции медикаментозный продукт помогает избавиться от почечных камней, а также вывести шлаки и токсины из организма.

Урогол применяют как источник натуральных веществ, оказывающий успокаивающе, тонизирующее и расслабляющее действие на организм.

Урогол не используют при частых перепадах давления, во время беременности и лактации, возрасте до 18 лет. Терапия продолжается 3-4 недели, после чего необходимо делать месячный перерыв.

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Фитовит

Фитовит — это средство растительного происхождения, которое используют в качестве тонизирующего и стимулирующего продукта. Фитовит оказывает также адаптогенное, иммуномодулирующее, антистрессовое свойство. Он помогает справиться с нервным напряжением, возникшим на фоне сильной эмоциональной нагрузки. Фитовит используют для нормализации мужского интимного здоровья в тех случаях, когда сексуальная дисфункция развилась на фоне нервного перенапряжения. Фитовит оказывают немало пользы для человеческого организма:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Средство запрещено использовать во время беременности, лактации, при склонности к аллергическим реакциям. Лекарственный продукт принимают по 1 капсуле в день на протяжении 4месяцев. После этого лучше всего перерыв на 2 месяца. Фитовит хорошо усваивается организмом, поэтому риск возникновения побочных реакций сводится к минимуму.

Импаза

Импаза является препаратом стимулирующего действия, который назначают мужчинам для лечения эректильной дисфункции. Средство помогает нормализовать либидо, увеличить длительность полового акта, предотвратить преждевременную эякуляцию. Также препарат нередко используют для терапии климактерии у женщин. Импаза выпускается в виде таблеток. Продукт разрешено использовать с 18 лет. Показаниями к применению служат:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Импазу пьют по 1 таблетке в день на протяжении 12 недель. После терапевтического курса необходимо в обязательном порядке сделать перерыв. При превышении дозировки пациент может столкнуться с побочными реакциями в виде тревожности, беспокойности, перепадов артериального давления. Импазу запрещено использовать в период беременности, а также во время грудного вскармливания.

Эректогенон

Препарат является биологически активной добавкой и применяется вместе с пищей. Эректогенон дешевле Трибестана, при этом он дает аналогичный эффект и ничуть не уступает ему по действенности. В состав лекарственного продукта входят растительные экстракты, витамин B, астрагал. Стимулятор используют для лечения мужской половой дисфункции. Препарат помогает:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Эректогенон может вызвать развитие побочных реакций, поэтому перед его применением необходимо ознакомиться со списком противопоказаний. К ним относят хронические патологии ЖКТ и печени, склонность к аллергическим реакциям, перепады артериального давления.

Средство пьют 2 раза в сутки в течение 20 недель, после чего делают трехмесячный перерыв.

Симптоматика передозировки различна: тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, синдром общей интоксикации организма.

Оргазекс

Оргазекс является комбинированным средством натурального происхождения, который применяют в медицинской практике для восстановления мужской половой дисфункции. Лекарственный продукт позволяет вернуть сексуальную активность, восстановить либидо, продлить эрекцию, предотвратить случаи преждевременного семяизвержения. Помимо главных свойств Оргазекс оказывает следующие действия на человеческий организм:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Комбинированный продукт помогает получить желаемый эффект уже через несколько часов после использования. Однако у него имеется существенный минус — таблетки действуют непродолжительное время, потому выпивать их нужно непосредственно перед интимной близостью. Максимальная длительность Оргазекса — 2 суток. Поэтому такой продукт не подходит для системного лечения организма.

Витапрост

Витапрост — это медикамент, использующийся для терапии хронического простатита, мужского полового бессилия, снижения либидо. Продукт также назначают мужчинам, у которых диагностирована гиперплазия простаты. Витапрост нормализует кровообращение в органах таза, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, улучшает активность сперматозоидов. Медикамент оказывает следующие действия на человеческий организм:

что лучше трибестан или верона. Смотреть фото что лучше трибестан или верона. Смотреть картинку что лучше трибестан или верона. Картинка про что лучше трибестан или верона. Фото что лучше трибестан или верона

Витапрост, как и другие аналоги Трибестана, хорошо усваивается организмом и не приводит к развитию осложнений. В редких случаях возможны побочные реакции в виде высыпаний, головных болей, тахикардии, диареи. В подобных случаях целесообразно прекратить прием Витапроста и промыть желудок.

Коротко о главном

Трибестан и Трибулус — это два аналогичных средства, которые помогают справляться с половым бессилием у мужчин. Благодаря своему растительному составу, препараты не оказывают токсичного действия на организм и не приводят к развитию осложнений. Трибестан и Трибулус стоят достаточно дорого, поэтому пациенты могут воспользоваться дешевыми аналогами этих медикаментов, которые стоят в 2-3 раза меньше, но оказывают при этом такой же продуктивный эффект.

Источник

Результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препаратов Эффекс Трибулус и Трибестан для пациентов с эректильной дисфункцией

Л. Г. Спивак, Д. В. Платонова, Д. В. Еникеев, Л. М. Рапопорт, А. З. Винаров, Ю. Л. Демидко

Введение. Эректильная дисфункция (ЭД) – продолжающаяся более 6 мес. неспособность достигать эрекции, достаточной для проведения полноценного полового акта, и/или поддерживать ее [1]. Эректильная дисфункция (прежнее название – импотенция) – широко распространенная патология. Она вызывает беспокойство примерно у половины мужчин в возрасте от 40 до 70 лет. Эректильная дисфункция снижает качество жизни, поскольку сопровождается повышенной тревожностью, сниженной самооценкой, неуверенностью в себе и напряженностью в отношениях с половыми партнерами.

Эрекция – нейроваскулотканевой феномен, связанный с гормональным контролем. Он включает расширение кавернозных артерий, расслабление гладкой мускулатуры трабекул и активацию веноокклюзионного механизма кавернозных тел [2, 3].

Эректильная дисфункция определяется как постоянная неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для успешного полового акта. Несмотря на то что ЭД – это доброкачественное расстройство, она может негативно влиять на физическое и психосоциальное здоровье, а также отражаться на качестве жизни пациентов и их партнерш [4]. Появляется все больше доказательств того, что ЭД может быть ранним проявлением ишемической болезни сердца (ИБС) и других системных сосудистых заболеваний. Таким образом, ЭД не следует рассматривать только с точки зрения качества жизни. Ее можно считать предупредительным сигналом, указывающим на наличие сердечно-сосудистого заболевания и локального проявления распространенной сосудистой патологии – эндотелиальной дисфункции, атеросклероза, сахарного диабета [5–9]. Так, из 154 мужчин, обратившихся за помощью в связи с ЭД, у 44% была диагностирована артериальная гипертензия (АГ) и у 23% – сахарный диабет [10]. Е. Ricci et al. [11] считают, что частота выявления гиперхолестеринемии у пациентов с ЭД в 2 раза выше, чем у таковых без нарушений эрекции. Атеросклеротические изменения в пенильном сосудистом русле приблизительно в 40% случаев обусловливают развитие ЭД у мужчин в возрасте старше 50 лет. Нередко различные проявления атеросклероза, например ИБС, и ЭД развиваются параллельно, поскольку факторы риска дисфункции эндотелия коронарных и пенильных кровеносных сосудов одинаковы. Не случайно сердечно-сосудистые заболевания достоверно чаще встречаются среди пациентов с АГ и ЭД, чем среди больных АГ без нарушений сексуальной функции [12]. Исследование S. A. Hall et al. [13] продемонстрировало связь дислипидемии и ЭД. По мнению авторов, прогноз для жизни больного, имеющего дислипидемию и ЭД, менее благоприятен по сравнению с пациентом без ЭД. Именно поэтому наиболее предпочтительными были бы лекарственные средства, способные также влиять и на липидный обмен, тем самым устраняя не только следствие, но и причину возникновения сексуальных нарушений.

Для ЭД, как уже отмечалось выше, характерна высокая распространенность в популяции, увеличивающаяся с возрастом. Эректильной дисфункцией страдают более 10% мужчин в возрасте 21 года, а к 40–50 годам почти в половине случаев у мужчин могут наблюдаться нарушения эрекции той или иной степени выраженности [14]. Эта проблема весьма распространена в развитых странах. Средняя распространенность ЭД в США и Европе – 45%, при этом отмечается стойкая тенденция к увеличению данного показателя с возрастом. До 30,8% мужчин страдают ЭД в 30-летнем возрасте, а к 70 годам их количество достигает 76% [15].

Эректильная функция является ключевым индикатором качества жизни многих мужчин. Для большинства из них именно нарушение в сексуальной сфере наносит намного более значимый урон качеству жизни, нежели симптомы нарушенного мочеиспускания, вызванные аденомой простаты или другими причинами.

К сожалению, прогнозы распространенности ЭД в будущем также неутешительны. Так, если в 1995 г. ЭД была диагностирована у 152 млн мужчин, то к 2025 г., по прогнозам ВОЗ, число таких мужчин достигнет 322 млн [16].

В 2012 г. в России было проведено исследование, определившее, что почти половина (49,7%) мужчин в возрасте 20–45 лет имеет симптомы ЭД различной степени тяжести. А ведь это мужчины в самом активном возрасте, который к тому же соответствует репродуктивному [17].

В настоящее время для лечения ЭД используются преимущественно препараты, получаемые методом химического синтеза. Это прежде всего лекарственные средства первой линии – ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ5). Они обладают высокой эффективностью, однако при их применении может возникать ряд нежелательных явлений (НЯ), специфичных как для группы иФДЭ-5 в целом (приливы, головная боль), так и для отдельных препаратов в частности (например, миалгия и боль в спине при применении тадалафила) [18]. В связи с этим актуальным становится применение растительных негормональных препаратов, обладающих достаточной эффективностью и большей безопасностью. К данной группе можно отнести лекарственные средства растительного происхождения Трибестан («Софарма АО», Болгария) и ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия), изготовленные на основе сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris).

Таблица. Распределение пациентов

Примечание. НЯ – нежелательные явления.

Несмотря на широкое применение Tribulus terrestris в народной медицине преимущественно в качестве лекарственного средства от бесплодия и ЭД, до середины ХХ в. не проводилось контролируемых исследований, способных доказать его эффективность и безопасность. Масштабные клинические исследования Tribulus terrestris и его основного действующего вещества, протодиосцина, связаны с появлением на рынке препарата Трибестан, который представляет собой сухой экстракт травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг. Трибестан в качестве препарата растительного происхождения был зарегистрирован в 1981 г. и одобрен для использования в клинической практике в Европе (в том числе в России) и в США. Согласно данным доклинических и клинических исследований, Трибестан стимулирует сперматогенез [19], способствует повышению уровня тестостерона, улучшению эректильной функции, усилению либидо [20]. Кроме того, препарат обладает гиполипидемическим эффектом [21].

Препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) – отечественный аналог препарата Трибестан. ЭФФЕКС Трибулус изготовлен из сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% (112,5 мг). Идентичный состав по стандартизированному активному веществу протодиосцину позволяет рассматривать данные препараты как эквивалентные.

В данной статье мы имеем честь представить результаты открытого проспективного сравнительного рандомизированного многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности препаратов ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с ЭД. Результаты, полученные в ходе исследования, имеют важное значение для выбора качественных, эффективных и безопасных препаратов для лечения ЭД врачами в повседневной практике.

Цель исследования: провести сравнительную оценку эффективности и безопасности применения препаратов ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) и Трибестан («Софарма АО», Болгария) пациентами с ЭД.

Материалы и методы. Медицинским экспертом исследования стал Спивак Леонид Григорьевич, к.м.н., доцент кафедры урологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» (Сеченовский Университет) Минздрава России.

В клиническом исследовании приняли участие 11 ведущих российских урологических центров с участием главных исследователей С. Х. Аль-Шукри, С. И. Гамидов, В. Г. Гомберг, В. В. Дутов, М. С. Евдокимов, О. Ф. Каган, Г. Г. Кривобородов, Л. Г. Спивак, К. П. Тевлин, В. Х. Хейфец, И. С. Шорманов.

Перед включением в исследование провели с пациентами беседу и предоставили им письменную информацию о задачах и методах проведения исследования, а также об ожидаемой пользе и возможном риске, связанных с участием в исследовании, добровольном характере участия в исследовании, о том, что пациент имеет право отказаться от участия в исследовании в любой момент, что этот отказ не повлияет на качество предоставляемой ему медицинской помощи и не повлечет потери выгод, на которые пациент имеет право. Согласие пациента получали до проведения процедур, предусмотренных дизайном исследования, за исключением таковых, данные о которых были получены как анамнестические (например, данные предыдущих обследований).

Первичным критерием оценки терапевтической эквивалентности/эффективности служит динамика результатов тестирования по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ. К вторичному критерию оценки терапевтической эквивалентности/эффективности относится динамика результатов тестирования по показателям «удовлетворенность половым актом», «оргазмическая функция», «либидо», «общая удовлетворенность» шкалы МИЭФ (Международный индекс эректильной функции).

Основные методы оценки результатов нашего исследования:

Исследование проведено в условиях амбулаторного приема пациентов врачом. Общая продолжительность участия пациента в исследовании составила 14 нед., длительность наблюдения пациента в период приема исследуемого препарата/ препарата сравнения – 13 нед. В течение 1 мес. после прекращения приема исследуемого препарата/препарата сравнения пациент имел возможность обратиться к врачу-исследователю. Оценка состояния пациента произведена на пяти визитах

На первом визите (за неделю до начала терапии) проведена оценка соответствия пациентов критериям включения/ невключения.

В исследование включены пациенты с установленным диагнозом ЭД, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями (код по МКБ-10: F52.2) легкой, умеренно-легкой и умеренной степени тяжести (11–25 баллов по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ) в возрасте старше 18 лет при наличии подписанного информированного согласия и письменного согласия пользоваться барьерными методами контрацепции.

Всем пациентам был назначен единый режим дозирования препаратов: по 1 таблетке 3 раза в сутки (суточная доза – 750 мг) в течение 5 нед. На третьем визите в случае необходимости увеличивали дозу до 2 таблеток 3 раза в сутки (суточная доза 1500 мг) в течение 8 нед.

Статистические методы. Для анализа параметров эффективности в данном исследовании была использована популяция всех включенных в исследование пациентов (FAS, Full analyses set), а также пациентов, закончивших исследование без существенных отклонений от Протокола (PP, per protocol).

Для анализа параметров безопасности была использована популяция пациентов, которые приняли хотя бы одну дозу исследуемого препарата или препарата сравнения и для которых имелись данные по оценке безопасности, по крайней мере измеренные в одной временной точке после приема препарата (ITT, intention-to-treat analyses).

В отчете приведена описательная статистика, характеризующая пациентов, включенных в исследование. Для каждого демографического параметра (масса тела, возраст, рост, индекс массы тела [ИМТ], лабораторных [анализ крови, анализ мочи] и жизненно важных показателей [АД, ЧСС, ЧД, температура тела]), а также для параметров эффективности (показатель «эректильная функция» шкалы МИЭФ, результаты тестирования по шкалам AMS, СФМ, опроснику GAQ, показатели содержания общей и свободной фракции тестостерона в крови) и безопасности (частота развития НЯ/СНЯ) в зависимости от типа переменной вычислены:

При анализе данных проведено предварительное тестирование той или иной переменной на нормальность распределения с помощью тестов Шапиро–Уилка, а также теста на асимметрию и эксцесс. В случае нормального распределения для статистического анализа применялись параметрические тесты: t-тест, парный t-тест. При значительном отклонении от нормальности (p 0,05, pгруппа*время>0,05). При этом в каждой из групп наблюдалось направленное статистически значимое увеличение всех показателей шкалы МИЭФ (pвремя 0,05, pгруппа*время>0,05). Как и для показателей МИЭФ, в обеих группах отмечена положительная динамика показателей AMS и СМФ от визита 1 к визиту 5 (pвремя0,05).

Немаловажным аспектом проведения любого клинического исследования является изучение безопасности назначаемой терапии и анализ НЯ, возникших в ходе исследования. В данном исследовании было зарегистрировано 7 НЯ: 5 – в группе I и 2 – в группе II. Два НЯ (оба в группе II) имели среднюю степень тяжести, пять НЯ – легкую. Два НЯ (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы на последнем визите 5 по результатам биохимического анализа крови, поэтому были отмечены как сохраняющиеся до конца исследования. Остальные 5 НЯ разрешились без последствий для пациентов. Длительность всех НЯ не превышала 7 дней.

Только одно из зарегистрированных НЯ – аллергический дерматит – имело, по мнению врача-исследователя, связь с приемом исследуемого препарата (ЭФФЕКС Трибулус). Прием исследуемого препарата был полностью прекращен. Данное НЯ имело легкую степень тяжести и разрешилось без последствий через 7 дней после появления. Два отмеченных клинически значимых отклонения лабораторных показателей (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы как НЯ, имевшие легкую степень тяжести и не связанные с приемом исследуемого препарата, по мнению врачаисследователя. В ходе исследования не было выявлено ни одного клинически значимого изменения жизненно важных показателей ни в одной из групп. Также между группами не было выявлено статистически значимых различий по доле пациентов с наличием отклонений по данным объективного осмотра и ЭКГ.

Таким образом, проведенный анализ позволяет заключить, что оба препарата имеют схожий профиль безопасности. На рис. 8 отдельно представлена динамика уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris.

Анализ взаимосвязи между уровнем холестерина и приемом исследуемого препарата показал, что с увеличением возраста происходит более выраженное снижение уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris (рис. 8).

Изучая изменения данных параметров в ходе исследования, можно сделать вывод: в обеих группах происходило снижение холестерина у мужчин в возрасте старше 45 лет, что свидетельствует о позитивном влиянии обоих изучаемых препаратов на липидный обмен. Что касается комплаентности, то ее анализ не выявил статистически значимых различий в приверженности лечению среди пациентов двух групп (p>0,05).

Заключение. Проведенное исследование позволяет заключить, что препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) характеризуется сопоставимой эффективностью и профилем безопасности по сравнению с препаратом Трибестан («Софарма АО», Болгария) при применении пациентами с ЭД старше 18 лет.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *