что лучше таблетки или сироп нормомед
Нормомед®
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.
Показания к применению
дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Приступ острой подагры, а также у пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче.
Хроническая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 6 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Нормомед® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Нормомед® следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, мочевых камней и нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При длительном лечении препаратом Нормомед® (более 3-х месяцев) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Существует возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих продолжительную терапию.
У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Нормомед® следует прекратить.
Умеренное послабляющее действие ввиду содержания маннитола в составе препарата.
Одна таблетка содержит 67 мг карбоксиметилкрахмала натрия, что необходимо учитывать при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие многочисленных процессов, включая увеличение биодоступности азидотимидина в плазме и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Специальные предупреждения отсутствуют.
Применение во время беременности и лактации.
Противопоказан беременным женщинам, так как безопасность препарата не исследовалась.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Противопоказан женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Рекомендации по применению
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).
Детям старше 6 лет
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую таблицу:
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
Состав
1 таблетка содержит:
Инозин Пранобекс 500,0 мг
Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг
Повидон К-17 10,0 мг
Магния стеарат 6,0 мг
Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса. вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тин III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (эитероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсиитетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксаптиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности. Применение при беременности и период грудного вскармливания Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы
При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы пет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Нормомед : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.
Показания к применению
— дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей
Противопоказания
— Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
— Приступ острой подагры, а также у пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче.
— Хроническая почечная недостаточность.
— Период беременности и кормления грудью.
— Детский возраст до 6 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Нормомед® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Нормомед® следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, мочевых камней и нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При длительном лечении препаратом Нормомед® (более 3-х месяцев) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Существует возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих продолжительную терапию.
У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Нормомед® следует прекратить.
Умеренное послабляющее действие ввиду содержания маннитола в составе препарата.
Одна таблетка содержит 67 мг карбоксиметилкрахмала натрия, что необходимо учитывать при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие многочисленных процессов, включая увеличение биодоступности азидотимидина в плазме и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Специальные предупреждения
Специальные предупреждения отсутствуют.
Применение во время беременности и лактации.
Противопоказан беременным женщинам, так как безопасность препарата не исследовалась.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Противопоказан женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Рекомендации по применению
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).
Детям старше 6 лет
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую таблицу:
Нормомед (Normomed)
Состав и форма выпуска
Актуальная информация
Нормомед — противовирусный препарат (согласно АТС-классификации относится к противовирусным средствам прямого действия).
В то же время действующее вещество таблеток и сиропа Нормомед — инозин пранобекс — также обладает и иммуномодулирующими свойствами. Впервые инозин пранобекс был применен в клинической практике более половины века назад в США и сегодня это лекарственное средство остается актуальным в лечении и профилактике различных острых и хронических инфекционных заболеваний (Савенкова М.С. и соавт., 2017).
Нормомед: химический состав и механизм действия
По химическому составу инозин пранобекс представляет собой комбинацию инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом; в соотношение 1:3 (инструкция МЗ Украины). Именно инозин является фармакологическим активным компонентом лекарственного средства, в то время как соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом способствует улучшению поступления инозина в лимфоциты за счет повышения проницаемости их клеточных мембран. Инозин относится к классу пуринов, это нуклеозид. Еще в средине ХХ в. начали исследовать иммуномодулирующие свойства пуринов (Савенкова М.С. и соавт., 2017).
Механизм действия инозина пранобекса изучен не до конца и, по-видимому, является плейотропным (множественным, разносторонним — когда один препарат вызывает различные эффекты) (Sliva J. et al., 2019). Инозин пранобекс стимулирует неспецифический иммунный ответ. В клинических исследованиях было показано, что инозин пранобекс индуцирует реакцию типа Т-хелперных клеток 1-го типа в антиген-активированных клетках, инициирует созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и потенцирует индуцированные лимфопролиферативные ответы (Beran J. et al., 2016). Введение инозина пранобекса преимущественно индуцирует клеточный ответ Th1-типа, увеличение популяции естественных киллеров (NK) и повышение их активности. Хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов также стимулируется данным лекарственным средством, кроме того, активируется фагоцитоз, стимулируется выработка иммуноглобулина G (IgG) и поверхностных клеточных маркеров системы комплемента (комплекс белков, участвующих в иммунных реакциях, состоит из белков плазмы крови и регуляторных белков, экспрессируемых на поверхностях клеток) (Sliva J. et al., 2019). Он модулирует также функции Т-лимфоцитов, супрессоров CD8+ и CD4+-хелперов (Beran J. et al., 2016). На гуморальное звено иммунитета инозин пранобекс воздействует преимущественно за счет стимуляции дифференцировки В-лимфоцитов в плазматические клетки и увеличения продукции антител (Sliva J. et al., 2019).
Инозин пранобекс также индуцирует продукцию интерлейкина-1 (ИЛ-1) и интерлейкина-2 (ИЛ-2), а также повышает экспрессию рецептора ИЛ-2 in vitro (Beran J. et al., 2016), обладает антиоксидантными свойствами (снижает продукцию супероксидных радикалов нейтрофилами) (Караулов А.В., 2015).
В исследованиях установлено, что инозин пранобекс in vitro на культурах клеток препятствует репликации некоторых РНК- и ДНК-вирусов, среди них вирус простого герпеса (ВПГ), цитомегаловирус, аденовирусы, вирус коровьей оспы, полиовирус, вирусы гриппа типов A и B, риновирус, вирус бешенства и вирус восточного энцефалита лошадей (Sliva J. et al., 2019). Выявлено, что данный эффект обусловлен тем, что препарат вызывает стерическую модификацию рибосомной структуры клетки человека, тем самым обеспечивая преимущество клеточной РНК-хозяина перед вирусной РНК снижает синтез последней на рибосомах инфицированных клеток (Sliva J. et al., 2019).
Острые респираторные инфекции: в каких случаях актуален Нормомед?
Острые респираторные заболевания (ОРЗ) ежегодно приводят к 3,9 млн случаев летального исхода в мире. Среди возбудителей ОРЗ вирусы гриппа (типы A и B), парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус (RSV), метапневмовирус (типы A и B), коронавирус, риновирус, энтеровирус, реовирус, бокавирус и аденовирус, а также бактериальные патогены, в первую очередь Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenza. Грипп — это острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ), которая поражает 5–15% взрослого населения мира в год и приводит к около 0,25–0,5 млн случаев летального исхода во всем мире ежегодно. Общими для большинства ОРЗ симптомами являются лихорадка, боль в горле, насморк и кашель, поэтому установить этиологию заболевания, основываясь только на клинических данных, как правило, невозможно, и ОРЗ требуют эффективного эмпирического лечения. Назначение же антибиотиков в большинстве случаев неэффективно, поскольку подавляющее большинство ОРЗ вызывается вирусами. Кроме того, необоснованное применение антибактериальных средств может привести к развитию побочных эффектов и устойчивости бактериальный патогенов к антибиотикам (Beran J. et al., 2016). В исследованиях продемонстрирована эффективность применения инозина пранобекса в терапии гриппа и ОРЗ. Его применение способствовало сокращению количества дней нетрудоспособности и субъективному улучшению самочувствия больных (Sliva J. et al., 2019).
В одном из исследований in vitro оценивалось противовирусное действие инозина пранобекса в отношении вирусов, относящихся к семейству аденовирусов (Adenoviridae). Выявлено, что данный препарат ингибирует репликацию аденовирусов и приводит к снижению его концентрации в клетках линии A549 (линия клеток карциномы легких человека, применяемая в вирусологических исследованиях). Также был установлен синергический противовирусный эффект исследуемого препарата и IFN-α. Это позволяет предположить, что комбинированная терапия данными лекарственными средствами позволит повысить терапевтическую эффективность лечения аденовирусной инфекции без усиления токсических эффектов (Majewska A. et al., 2015).
Частые респираторные инфекции способствуют повышению риска развития атопических заболеваний, в том числе бронхиальной астмы, в связи с чем целесообразно назначение иммуномодулирующих препаратов с профилактической целью. Поскольку инозин обладает такими свойствами, а также дополнительно проявляет противовоспалительный и антигипоксический эффекты, а его хорошая переносимость продемонстрирована во многих исследованиях, он показан к применению у пациентов, склонных к частым респираторным инфекциям (Караулов А.В., 2015). В одном из исследований продемонстрировано, что в группе пациентов, принимавших профилактически инозин пранобекс, частота обострений хронического бронхита сокращалась в 2,3 раза, обострений хронического фарингита — в 2,5 раза, а заболеваемость ОРЗ — в 3 раза по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо (Татаурщикова Н.С., 2018).
Нормомед: адъювантная терапия герпетической инфекции
Вирусы простого герпеса 1-го и 2-го типа (ВПГ-1 и ВПГ-2) относятся к подсемейству Alphaherpesvirinae семейства Herpesviridae. ВПГ-1 обычно вызывает орофациальную инфекцию, тогда как ВПГ-2 передается в основном половым путем и вызывает генитальную инфекцию. В то же время ВПГ-1 также может обусловливать поражение половых органов. При этом возможно торпидное, латентное течение инфекции с частыми рецидивами, проявляющимися поражениями одного и того же дерматома. По данным 2012 г., 67% населения во всем мире инфицировано ВПГ. Ежегодно регистрируется около 118 млн новых случаев инфицирования ВПГ. Ацикловир считается препаратом выбора для инфекций, вызванных ВПГ-1 и ВПГ-2, однако в последние годы возросла частота случаев устойчивости ВПГ к ацикловиру (Majewska A. et al., 2016).
Инозин пранобекс нашел свое применение в качестве адъювантной терапии инфекций, вызванных ВПГ (Sliva J. et al., 2019). Установлено, что он ингибирует репликацию ВПГ-1 в различных клеточных линиях, в то время как комбинация данного лекарственного средства и интерферона-α (IFN-α) демонстрирует более высокую эффективность, нежели каждый из препаратов по отдельности (Majewska A. et al., 2016).
Нормомед: другие сферы применения
При лечении остроконечных кондилом комбинированное применение инозина пранобекса и традиционной консервативной терапии привело к значительному повышению показателей излечения по сравнению с таковыми при традиционном консервативном лечении и приеме плацебо (Sliva J. et al., 2019). В клиническом исследовании с участием 55 пациентов была подтверждена эффективность включения инозина пранобекса в комплексную терапию резистентных генитальных остроконечных кондилом (Davidson-Parker J. et al., 1988).
Адъювантная терапия данным лекарственным средством вирусного гепатита В способствует сокращению сроков лечения и выздоровлению большего числа больных по сравнению с пациентами, не получавшими дополнительно инозин пранобекс. При хронических инфекционных заболеваниях рекомендуются длительная терапия или же назначение повторных курсов приема инозина пранобекса (Sliva J. et al., 2019).
Нормомед: заключение
Нормомед (INN — инозин пранобекс) широко применяется как в терапевтической, так и в педиатрической практике. Инозин пранобекс влияет как на гуморальные, так и на клеточно-опосредованные иммунные реакции. В настоящее время он разрешен к применению в более чем 70 странах мира для включения в схемы лечения различных вирусных заболеваний, включая ветряную оспу, инфекции, вызванные ВПГ и вирусом папилломы человека, цитомегаловирусную инфекцию, инфекционный мононуклеоз (вызванный вирусом Эпштейна — Барр), ОРЗ и грипп, корь и такие редкие инфекционные заболевания, как подострый склерозирующий панэнцефалит. При этом инозин пранобекс обладает хорошим профилем безопасности (Sliva J. et al., 2019). В исследованиях продемонстрирована целесообразность профилактического приема данного препарата. Так, его применение позволяет снизить частоту рецидивов хронических заболеваний дыхательных путей (включая хронический бронхит, фарингит), частоту обострений инфекций, вызванных ВПГ-1 и ВПГ-2, заболеваемость ОРЗ (Татаурщикова Н.С., 2018).
Состав
действующее вещество: инозин пранобекс;
100 мл сиропа содержат 5,0 г инозина пранобекса;
вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил-парагидроксибензоат (Е 216), цитрусовый фруктовый вкус, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным цитрусовым вкусом.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства прямого действия. Код ATС J05A Х05.
Фармакологические свойства
Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, который является метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом — вспомогательного компонента, который повышает доступность инозина для лимфоцитов.
Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном отношении 1: 3.
Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.
В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активирует сниженный синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), что почти в три раза увеличивает их плотность.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4 + / CD8 + и способствует нормализации образования Т-клеток памяти.
Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.
Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.
В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и уменьшение продукции интерлейкина-4 (IL-4).
При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Инозин пранобекс предупреждает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Инозин пранобекс имеет высокую биологическую доступность. После перорального приема быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час; через 2 часа эта концентрация уменьшается до уровня, который невозможно определить. Период полураспада составляет 50 минут. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6 часов.
Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выводится почками.
Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение метаболитов происходит через 48 часов.
Клинические характеристики
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С осторожностью назначают пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Нормомед, сироп, не применяют одновременно с иммунодепрессантами из-за возможного фармакокинетического взаимодействия, которое может влиять на ожидаемый лечебный эффект. Одновременное применение с зидовудином (азидотимидин) усиливает образование нуклеотидов зидовудином посредством различных механизмов, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усиление внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием Нормомеду.
Особенности применения.
Следует помнить, что Нормомед, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше — в первые сутки). Препарат применяют в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Нормомед с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиаза и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию препаратом Нормомед следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозу, препарат применяют в дозе для взрослых. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Сироп содержит 13 г сахарозы в одной дозе, поэтому его с осторожностью применяют больным сахарным диабетом. В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований применения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучалось. Однако для принятия решения про управление автомобилем или работу с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, лучше — после еды, через равные промежутки времени. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5 — 14 дней, при необходимости после 7 — 10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1 — 6 месяцев. Дозировка определяется индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, тяжести процесса.
Максимальная суточная доза — 4 г инозина пранобекса, что соответствует 80 мл сиропа.
Рекомендуемые дозы и схемы применения препарата:
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.
Применяют детям в возрасте от 1 года.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Наиболее типичной побочной реакцией во время лечения инозином пранобексом взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.
Частота случаев побочных реакций определяется так: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до 1/100) очень редко (≥ 1/10000) неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче.
Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фофатазы в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль и чувство дискомфорта в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожные высыпания.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия (боль в суставах).
Со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница, психические расстройства: нервозность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, эритема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.
Срок годности
Срок годности после вскрытия флакона — 3 месяца.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 120 мл, по 180 мл или 240 мл сиропа в стеклянном флаконе янтарно-желтого цвета с белой крышкой, которая навинчивается. По 1 флакону в пачке из картона. К упаковке прилагается мерный стаканчик, каждое деление соответствует 2,5 мл сиропа.
Категория отпуска
Производитель
ABC Фармачеутичи С.п.А.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Виа Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 — Ивреа (ТО), Италия.
тел. (+39) 0125240111, факс (+39) 0125240179, e-mail: [email protected]